生产周期的问题

nx_wzp · 发表于 2014-9-6 21:40:08

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请教一个问题：我们固体口服制剂车间在批记录上有生产周期的要求：
比如：批生产指令---生产周期为60天，批包装指令----生产周期为15天。
对此，质量部门给出每批产品的生产不超过75天，我们有一批产品，由于设备问题，从投产到包装入库超过75天，为此质量部门需要我们进行处理。
查看ＧＭＰ文件中，并没有找到对此详细的要求：
本人观点：批生产指令中的生产周期６０天，应该指的是从颗粒投产到内包装的时间（本厂产品为铝箔板，应该是到完成铝箔不超过６０天）
　　　　　批包装指令中的生产周期１５天，应该指的是从外包装开始到赋码入库的时间。
　　　　　产品的有效期时间应该是指颗粒投产开始算。
请高手给予意见！
　　　　　　　　

孙艳红 · 发表于 2014-9-7 06:27:29

你的理解没错，规定周期超过时间，走偏差处理流程

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-7 08:04:40

没有问题，流程继续走评估结果为不影响产品质量。

krishna · 发表于 2014-9-7 08:14:07

fsyylf 发表于 2014-9-7 06:27
你的理解没错，规定周期超过时间，走偏差处理流程

包装周期是独立的吗？不属于生产周期吗？
生产周期应该是从投料开始计算到成品包装结束，整个生产过程全部结束才是一个生产周期。
包装也是生产过程的一个环节吧。因为没有包装的产品是不可以作为成品的。

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-7 08:36:49

走偏差调查程序，调查清楚超过生产周期的原因。

幻影 · 发表于 2014-9-7 11:28:09

偏离内控，是什么工序设备问题？如果已经是铝塑之后的，风险不大。

tsingsea · 发表于 2014-9-7 12:35:51

首先，既然指令上规定了生产周期，那么超过了这个周期就是偏差，质量部要求调查完全是合理的。

tsingsea · 发表于 2014-9-7 12:37:50

然后就是铝塑之后的半成品的暂存期限是多少？这个有没有规定？不可能无限期暂存的

zpzjm2010 · 发表于 2014-9-7 14:31:56

围观学习，谢谢楼主的分享

可亲可爱 · 发表于 2014-9-7 14:45:43

既然有文件规定了就应当按文件规定做，应当走偏差程序。不要在字眼上下功夫；如果你和你们的质量部有不同的理解，说明你们制定的文件存在问题，可以让人产生歧义，文件应当细化规定。

hsrlkq · 发表于 2014-9-7 15:57:03

走偏差程序，进行风险分析评估后进入下个工序。

孙艳红 · 发表于 2014-9-7 20:39:59

krishna 发表于 2014-9-7 08:14
包装周期是独立的吗？不属于生产周期吗？
生产周期应该是从投料开始计算到成品包装结束，整个生产过程全 ...

包装周期属于生产周期的一部

nx_wzp · 发表于 2014-9-9 22:28:23

多谢大家的意见了，本人觉得只要铝箔之后，存储环境符合保存条件，就应该没有问题的。
只是我们的质量部可能有点小题大做了。
请大家说说怎么去处理生产部与质量部的关系，真是一对冤家呀！！

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-9-22 16:49:47

意林枫发表于 2014-9-7 06:27
你的理解没错，规定周期超过时间，走偏差处理流程

意林枫，请问这个是验证？还是规定就行？

孙艳红 · 发表于 2015-9-22 18:23:34

道我_Ykdg8 发表于 2015-9-22 16:49
意林枫，请问这个是验证？还是规定就行？

你生产工艺验证时已经验证了，文件中应该有规定，现在走偏差即可

红茶. · 发表于 2015-9-23 12:38:09

75天的生产周期，这现金流，我要找人洗脑的了。

山顶洞人 · 发表于 2015-9-23 13:18:53

自己给自己找不自在！

ckuge · 发表于 2016-6-8 10:35:20

超过75天就应该做偏差了！不用讨论了，你们工艺规程是怎么定的？就应该怎么做？所谓批生产周期：该产品从原材料投入生产开始，经过加工，到产品完成、验收入库为止的全部时间。按你的说法批生产指令规定时间加上批包装指令规定的时间等于批生产周期。

pengsx9 · 发表于 2016-6-8 14:10:18

还有讨论的吗？都把自己的想法说出来，继续，下一位

小金库 · 发表于 2023-3-21 18:56:17

非常感谢分享

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