维生素A原料及其制剂含量测定

pharmyu

论坛里有做维生素A及其制剂的同仁吗，遇到过以下问题怎么解决的？
2010版中国药典二部附录收载的维生素A测定方法有紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法，维生素A原料采用紫外-可见分光光度法，维生素A制剂大多采用高效液相色谱法。实验过程中发现维生素A原料用紫外测定含量多在100.0%以上，而采用液相方法（以全反式结构计算）仅有95.0%左右，异构体含量在5%左右，这样因为原料和制剂分析方法不同就有5%的误差，因为这个事项经常导致成品含量出现OOS，请教一下怎么解决？

幻影

分析方法学验证，使用准的。

尛水贇

原料和成品的主成分含量的计算不同，而你们投料的时候是以原料的检测结果投料的话，成品检测就有问题。应该在投料时注意一下以什么计。在计算投料量

静夜思雨

化药通常有这种情况发生，要不检测原料的时候再用液相法测一次比对一下。