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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 药事法规 › 国外法规 › PDA TR1 湿热灭菌验证（英文版）
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[FDA药事] PDA TR1 湿热灭菌验证（英文版）

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匿名
药徒
发表于 2014-11-6 13:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PDA TR1 湿热灭菌验证（英文版）
PDA TR1 湿热灭菌验证（英文版）.png

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英文版
药学专业认可：2

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麦田.守望
药师
发表于 2017-7-28 08:35:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-7-28 08:56 编辑

2007版删除了太多内容，还是比较喜欢草案。
INDUSTRIAL MOIST HEAT STERILIZATION IN AUTOCLAVES
Cycle Development, Validation and Routine Operation
PDA Technical Monograph No. 1 - 2002 Revision
November 2001
http://www.validation.sg/wp-content/uploads/2015/10/industrial_moist_heat_sterilisation_in_autoclaves-Copy.pdf

Draft 6a http://www.biosystech.com/_inc/download.asp?fn=validation%20of%20autoclave.pdf
DRAFT 13 http://www.cde.org.cn/attachmentout.do?mothed=list&id=209



补充内容 (2018-7-11 09:43):
http://www.validation.sg/dev/wp- ... 3.12-19-02-Copy.pdf

补充内容 (2019-1-23 21:23):
草案15a(2004)和16(2005)见 https://www.ouryao.com/thread-34034-1-1.html

industrial_moist_heat_sterilisation_in_autoclaves-Copy.pdf

954 KB, 下载次数: 350

售价: 1 金币  [记录]

Draft #12
药学专业认可：4
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匿名
药徒
 楼主| 发表于 2014-11-6 13:30:31 | 显示全部楼层
有个不太好的中文版

PDA TR1 湿热灭菌验证2007增补中文.pdf

883.95 KB, 下载次数: 529

售价: 4 金币  [记录]

点评

麦田.守望
https://www.ouryao.com/thread-73362-1-1.html  发表于 2017-7-28 08:32
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无为
药生
发表于 2014-11-6 13:50:15 | 显示全部楼层
谢谢分享
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sony8086
药徒
发表于 2014-11-6 13:57:47 | 显示全部楼层
先收下，谢谢
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cph2345
药生
发表于 2014-11-6 14:00:30 | 显示全部楼层
我已经有了
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道路漫长黑暗
药徒
发表于 2014-11-6 14:16:59 | 显示全部楼层
谢谢分享，英文版的收下了
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幻影
大师
发表于 2014-11-6 14:20:23 | 显示全部楼层
英文版的好。
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叶非
药生
发表于 2014-11-6 14:26:10 | 显示全部楼层
是最新的版本么？

点评

匿名
是2007版的  发表于 2014-11-6 14:39
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风行者
发表于 2014-11-6 14:32:15 | 显示全部楼层
学习学习   
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793295036
药徒
发表于 2014-11-6 14:38:55 | 显示全部楼层
看看
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fruutuun
药徒
发表于 2014-11-6 14:49:02 | 显示全部楼层
谢谢您的分享。
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cindyho
发表于 2014-11-6 15:03:17 | 显示全部楼层
下载学习，谢谢分享
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豫北风云
药徒
发表于 2014-11-6 15:14:11 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。。
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jun8013
发表于 2014-11-6 15:20:45 | 显示全部楼层
拿来看看学习学习
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可以作药
发表于 2014-11-6 15:22:33 | 显示全部楼层
谢谢您的分享
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南席
药徒
发表于 2014-11-6 15:38:07 | 显示全部楼层
看看学习学习
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开羽
药徒
发表于 2014-11-6 15:41:57 | 显示全部楼层
正想要
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天长
药徒
发表于 2014-11-6 16:31:50 | 显示全部楼层

谢谢分享
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制药小强
药徒
发表于 2014-11-7 07:38:59 | 显示全部楼层
收了！好东西就要顶！
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leehwadong
药徒
发表于 2014-11-7 08:41:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主共享！
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