制剂用饮片规格的疑问

pjh6699 · 发表于 2011-9-15 10:11:36

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本帖最后由 lovelab 于 2011-9-15 10:31 编辑

药典上的饮片规格系指临床配方使用规格，制剂饮片规格怎么确定。

了了. · 发表于 2011-9-15 10:24:55

2010版一部凡例：
除另有规定外，凡饮片均照本版药典规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。……

我是这么理解的，正文项下收载的药材饮片，主要是针对临床用药来制订的。
所以不要硬套。

我的理解这里的饮片规格，主要是指切制的大小。

其它的炮制方法还是应该符合药典要求（即正文项下的饮片要求和炮制通则要求）

了了. · 发表于 2011-9-15 10:28:20

所以我理解”应符合相应品种实际工艺的要求“，主要是指饮片切制的规格，即大小，厚薄，丝段等，可以根据工艺需要企业自订。

比如某味药材要粉碎，粉碎前还要切薄片就机械了吧？

tpl066 · 发表于 2011-9-15 11:00:30

楼上说的好偶也是这个意思尤其是不能硬套

大呆子 · 发表于 2011-9-15 11:08:12

对的，关键是符合制剂需要

便于提取等

Anne · 发表于 2011-9-15 11:09:59

[quote] 发表于半小时前 |只看该作者所以我理解”应符合相应品种实际工艺的要求“，主要是指饮片切制的规格，即大小，厚薄，丝段等，可以根据工艺需要企业自订。

应该根据企业品种实际工艺需要的，用于提取的药材有些事不需要切制，切制后含量或明显下降，挑选下也算是吗？

了了. · 发表于 2011-9-15 11:15:44

Anne 发表于 2011-9-15 11:09
[quote] 发表于半小时前 |只看该作者所以我理解”应符合相应品种实际工艺的要求“，主要是指饮片切制的规 ...

挑选也算炮制。属于净制的范围吧。

新药典把人整晕了，以前98版GMP叫“净药材”投料，好理解些。

Anne · 发表于 2011-9-15 11:20:22

是的

realgar · 发表于 2011-9-15 12:00:29

这个得搞明白。

平淡是真 · 发表于 2011-9-15 13:04:51

尺寸便于提取或粉碎即可。

咕咕 · 发表于 2011-9-15 13:35:53

同意lovelab 的观点

lunmulunmu · 发表于 2011-9-15 15:08:18

符合生产实际需要是目的

龙之塬 · 发表于 2011-9-15 15:29:31

以上大家说的很好，根据工艺要求，结合新的中药理论进行处理，譬如说有些制剂需要提取的，切成饮片其有效成分不易煎出或者煎出的很少，就可以把原药材进行破碎，粒度小一些即可达到提取的目的。具体规格还是看产品的工艺由企业制定。

xghua · 发表于 2011-11-14 16:58:22

大家说的很到位。同意。

若平 · 发表于 2011-11-14 23:08:33

lovelab 发表于 2011-9-15 10:28
所以我理解”应符合相应品种实际工艺的要求“，主要是指饮片切制的规格，即大小，厚薄，丝段等，可以根据工 ...

实际生产中，比如大块的，鸡血藤、大黄之类，即使粉碎，也要切片或破碎------符合饮片要求；硬的，如三棱，即使提取，不切片会影响成分提出------要符合饮片要求；细小的，粉碎前的至少要净制吧------符合饮片要求。
这都不是问题，关键药典是法，必须按照执行，具体体现在工艺规程的制定，即投料用符合标准的饮片。

sxgmj888 · 发表于 2012-7-4 14:55:17

要好好学习和理解

[药典/标准文件] 制剂用饮片规格的疑问

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