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楼主: 红茶.
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[内外部检查] 怡康是不是有点冤?

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药徒
发表于 2014-11-17 09:14:10 | 显示全部楼层
怀疑清洁验证有没有做?一般清洁验证有残留超标质量部门是绝对不敢让下一批投产的,再清洗是必须的,只是记录可能会有调整。

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1. 清洁验证实打实做了,合格。 2. 清洁验证“做了”合格。 3. 但是以上两项,都不一定能保证不是验证的时候的清场按照验证方案来做。而且这个清场,一般QC不会抽样做检验的。  详情 回复 发表于 2014-11-17 09:19
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-17 09:14:51 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-11-17 09:11
如果我们始终只是说,现在就这个样子,没办法。那么,我们永远都不可能有提高。现实永远都是残酷的,如果, ...

再加两个汉字,避免被罚分。
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-17 09:19:38 | 显示全部楼层
圆and缘 发表于 2014-11-17 09:14
怀疑清洁验证有没有做?一般清洁验证有残留超标质量部门是绝对不敢让下一批投产的,再清洗是必须的,只是记 ...

1. 清洁验证实打实做了,合格。
2. 清洁验证“做了”合格。
3. 但是以上两项,都不一定能保证不是验证的时候的清场按照验证方案来做。而且这个清场,一般QC不会抽样做检验的。
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药士
发表于 2014-11-17 09:21:24 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-11-17 09:11
如果我们始终只是说,现在就这个样子,没办法。那么,我们永远都不可能有提高。现实永远都是残酷的,如果, ...

听领导的,最安全,最有效

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是的,这个是对的。只是,看哪个领导更大吧……  详情 回复 发表于 2014-11-17 13:05
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药士
发表于 2014-11-17 09:22:28 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 09:11
你什么意思嘛,一来就打击我啊。清洁验证指南里还允许1/1000好不好。0,没有,和检不出是不同概念好不好: ...

我先不表态,明显你只是版主

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我只是一介草民。  详情 回复 发表于 2014-11-17 09:54
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药生
发表于 2014-11-17 09:23:34 | 显示全部楼层
gx真武阁 发表于 2014-11-17 08:41
版主所言深有同感。但这3家GMP证书被拿掉的原因至今尚未知道,可否给个连接?

我也想直到……链接好像打不开啊……

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我刚才还打得开。  详情 回复 发表于 2014-11-17 09:53
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药徒
发表于 2014-11-17 09:45:02 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-11-17 09:11
如果我们始终只是说,现在就这个样子,没办法。那么,我们永远都不可能有提高。现实永远都是残酷的,如果, ...

没严格按照龟腚执行的猴锅

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是的,就看这个规定是谁定的了……  详情 回复 发表于 2014-11-17 13:05
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药徒
发表于 2014-11-17 09:48:21 | 显示全部楼层
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-17 09:53:13 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-11-17 09:23
我也想直到……链接好像打不开啊……

我刚才还打得开。
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-17 09:54:55 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-17 09:22
我先不表态,明显你只是版主

我只是一介草民。
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药徒
发表于 2014-11-17 10:05:34 | 显示全部楼层
都不好说

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的确难讲,掌握的信息还是太少了。  详情 回复 发表于 2014-11-17 10:12
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药士
 楼主| 发表于 2014-11-17 10:12:59 | 显示全部楼层
334352444 发表于 2014-11-17 10:05
都不好说

的确难讲,掌握的信息还是太少了。
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药徒
发表于 2014-11-17 10:20:18 | 显示全部楼层
哪有那么容易让我们这些局外人看到全部真相,清场不彻底导致的,看到这个说法就想笑
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药徒
发表于 2014-11-17 10:29:08 | 显示全部楼层
确实很惨 我加过大部分企业都有类似情况
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药徒
发表于 2014-11-17 10:37:02 | 显示全部楼层
具体个中原因不好说。
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药士
发表于 2014-11-17 10:44:24 | 显示全部楼层
我比较关注第五点,补知道还有没有后续调查,是交叉污染还是非法添加!再抽检几批才能说明问题!
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药徒
发表于 2014-11-17 10:52:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-17 11:33:34 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 08:59
是上下批次的污染,不是投错料吧?

内部消息
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药徒
发表于 2014-11-17 13:04:29 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-17 09:12
我觉得现在还是验证一回事,平时工作又是一回事——普遍情况——我是这个层面,

好吧,其实,爱与不爱同样受罪……是的,我是这么认为的,事实也是这样的。
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药徒
发表于 2014-11-17 13:05:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-11-17 09:21
听领导的,最安全,最有效

是的,这个是对的。只是,看哪个领导更大吧……
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