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《药品管理法》及实施条例试题(卷) 姓名: 部门: 日期: 年 月 日 得分:
一、填空:(每空格2分) 1、依据《 》,制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 2、开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《 》,其有效期为 年。 3、药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门依照本法制定的《 》组织生产。 4、生产药品所需的原料、辅料,必须符合 。 5、药品生产企业必须对其生产的药品进行 。 6、药品生产企业在取得 后,方可生产该药品。 7、国家对药品实行 药与 药分类管理制度。 8、发运 必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、调出单位,并附有质量 标志。 9、药品包装必须按照规定印有或者贴有 并附 。 10、国家实行药品 报告制度。 11、药品是用于预防、 、诊断人的疾病,有目的调节人的生理机能并规定有 或者功能主治、 和用量的物质。 12、国家对药品价格实行 、 、 。 二、判断题:(每小题3分。正确划√,错误划×) 1、 处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行公众为对象的广告宣传。( ) 2、 未标明有效期的药品是假药。( ) 3、 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并收取检验费。( ) 4、药品所含成分的含量不符合国家药品标准的,为假药。( ) |