请大神看看我悬浮粒子回顾流程是否合理

栾树

我厂的悬浮粒子检测仪可得到每个房间的UCL，同一级别环境有多个房间。回顾0.5μm悬浮粒子时我将同一房间同一月的UCL取平均值，得到每个房间的平均值A。再取同一月各个房间UCL平均值的平均值，得到每月的UCL平均值M。之后计算出全年M的平均值μ，M的偏差σ。最后用数理统计的方法衡量检验数据的波动性，μ为统计月份的悬浮粒子平均值，σ为统计数据的标准偏差。UCL=μ+3σ,CL=μ,LCL=μ-3σ。制出M、UCL、CL、LCL的折线图。这样回顾是否合理？GMP中的A是采样点平均悬浮粒子浓度，而我做的这个A是采样点平均UCL。如果不合理应该怎么做？求大神解答。

呼吸

你计算公式中的3是什么情况，没看懂

yuansoul

郭嘉有飞行检查，本坛有飞行考试哦。


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@沁人绿茶 围观考卷啦。  

栾树

呼吸 发表于 2015-1-4 09:08
你计算公式中的3是什么情况，没看懂

3是95%置信上限公式UCL=M+t×SE中的系数t

赵旭锋

yuansoul 发表于 2015-1-4 09:12
郭嘉有飞行检查，本坛有飞行考试哦。

你是在害我啊，别人这么复杂的计算公式，我哪里搞的懂

赵旭锋

楼主，问几个问题哈
1.每次你是每个房间都测还是在一个月里面把的所有房间测一遍，也就是你们公司检测的方式是哪种？
2.你每次代表性的检测某个房间尘埃数得到的数据是为了说明这个房间的情况，还是代表了这个车间？
3.你这么平均来平均去的是什么意思？
先就上面3个问题，第三个是来凑数的，可回答，可不回答

红茶.

不同房间的UCL平均数，意义何在？

呼吸

栾树 发表于 2015-1-4 09:15
3是95%置信上限公式UCL=M+t×SE中的系数t

你这个公式有问题。首先3就是错误的 T不是取样点，见图，如果你取得是3个取样点，T应该是2.92.其次你每个房间都是测3个点？见图，3个点按国标只有100平米到200平米的D级房间才是3个点。
感觉你数据统计能力不错，但洁净间实操了解不多，应该理论联系实际多学习下，可以更好的提高水平

走姿派

没有意义，回顾哪些合格哪些不合格就行了，这种东西搞那么复杂。

王晓峰

yuansoul 发表于 2015-1-4 09:12
郭嘉有飞行检查，本坛有飞行考试哦。

你这是点考啊！没有时间也得围观围观！

栾树

蜗牛98 发表于 2015-1-4 09:24
楼主，问几个问题哈
1.每次你是每个房间都测还是在一个月里面把的所有房间测一遍，也就是你们公司检测的方 ...

1、每个车间的每个房间的日常检测，也就是每天每个房间都测。
2、日常检测是为了说明这个房间的环境是否符合级别，回顾是为了分析这个车间是否符合级别和整体的波动性。
3、是参考《GB/T 16292-2010》中第6节结果计算的公式流程，但其中的平均值计算的是采样点的平均悬浮粒子浓度，而我的是房间的平均UCL，这一点不知是否合理。

陈皮

yuansoul 发表于 2015-1-4 09:12
郭嘉有飞行检查，本坛有飞行考试哦。

术业有专攻，这方面有待提高。

cph2345

统计这个意义不是很大，悬浮粒子的结果受到影响的因素很多，环境清洁、人员操作等都会对监测结果有影响。楼主不如制订出个警戒线、纠偏限，然后做一下比较就可以了。另外，上面你做的LCL有啥意义。难道悬浮粒子标准还有下限吗？

栾树

红茶. 发表于 2015-1-4 09:35
不同房间的UCL平均数，意义何在？

我也觉得没有意义，但是为了做出回顾只有硬着头皮这样做了。在我们新车间认证时认证组也曾提出类似问题并说其他药厂也有这种情况，但他没有解决方案。请问各位大神有其他的回顾分析方案吗的？让我学习参考一下。

赵旭锋

栾树 发表于 2015-1-4 10:39
1、每个车间的每个房间的日常检测，也就是每天每个房间都测。
2、日常检测是为了说明这个房间的环境是否 ...

1.你们得多少人啊，每天每个房间都测，难道是无菌制剂？
2.对啊，你检测的目的是为了说明你这个房间符合相应的级别。你的数据也只能说明你每个房间的情况，再平均它也说明不了你整个车间的情况。不对，应该说你说明了每个车间都符合相应级别，那你整个车间也就是符合了，所以你的数据，按照每个房间的数据进行分析，不要再去平均了。要是房间的数据没有变化的话，也能侧面说明你的高效情况良好。
3.先按照上面的这个公司来算吧，按照房间的大小不同，取样点的不用，你可能会使用不同的方法对你的σ进行估算。
至于这个算法合不合适，你算过以后再说。

赵旭锋

对了，楼主，你的监控数据方不方便给我一份，按照房间分类的

重新开始

yuansoul 发表于 2015-1-4 09:12
郭嘉有飞行检查，本坛有飞行考试哦。

点名考核啊，不过 术业有专攻，我对这方面没有接触，期待专业人士来回答

栾树

蜗牛98 发表于 2015-1-4 11:32
1.你们得多少人啊，每天每个房间都测，难道是无菌制剂？
2.对啊，你检测的目的是为了说明你这个房间符合 ...

并不是每个房间都检测，而是按照关键点和非关键点分别检测，关键点每天检测，非关键点每周检测。

栾树

蜗牛98 发表于 2015-1-4 11:41
对了，楼主，你的监控数据方不方便给我一份，按照房间分类的

这是我的统计框架，数据不方便透漏。

赵旭锋

栾树 发表于 2015-1-4 12:35
并不是每个房间都检测，而是按照关键点和非关键点分别检测，关键点每天检测，非关键点每周检测。

那就按照你的点来分类，不要把不同性质的数据混合到一起去弄