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本帖最后由 曙光在前头 于 2015-1-29 13:59 编辑
今天生产部经理又来找质量部经理了,因为QC对一批薄膜衣片重量差异检查,20片药片中有3片超出内控标准上限,判定为不符合内控标准。车间自己经过大量抽查结果没有一片超出内控标准,后面又要协同现场QA一起随机抽样200片都未发现有超内控标准现象。生产部经理要质量部经理给出一个合理的解释,质量部经理解释道:“因为抽样的局限性,有可能有99%的产品是合格的,1%的产品是不合格,而我们刚好就把这1%给抽到了,这都是有可能的,QC只对样品负责。”这时生产部经理要求把不合格样品给他们看,谁知这QC回答的话直接让质量部经理恨不得找个地方藏起来当做没有听见:“样品我们丢垃圾桶了,你昨天不说,说了我可以给你捡起来给你看。”亲爱的QC大姐,你让质量部经理丢脸丢大了,中国药品检验标准操作规范你难道就没有看嘛,片剂“重量差异”检查法规定,:“遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时的复核用。”难道就不知道从垃圾桶里捡起来的样品还能代表样品的原样吗,你这样做检验数据还有谁会相信呢?
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