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[吐槽及其他] QC的亲,你这样任性只能让别人更加不相信你!

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药徒
发表于 2015-1-29 12:45:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 曙光在前头 于 2015-1-29 13:59 编辑

今天生产部经理又来找质量部经理了,因为QC对一批薄膜衣片重量差异检查,20片药片中有3片超出内控标准上限,判定为不符合内控标准。车间自己经过大量抽查结果没有一片超出内控标准,后面又要协同现场QA一起随机抽样200片都未发现有超内控标准现象。生产部经理要质量部经理给出一个合理的解释,质量部经理解释道:“因为抽样的局限性,有可能有99%的产品是合格的,1%的产品是不合格,而我们刚好就把这1%给抽到了,这都是有可能的,QC只对样品负责。”这时生产部经理要求把不合格样品给他们看,谁知这QC回答的话直接让质量部经理恨不得找个地方藏起来当做没有听见:“样品我们丢垃圾桶了,你昨天不说,说了我可以给你捡起来给你看。”亲爱的QC大姐,你让质量部经理丢脸丢大了,中国药品检验标准操作规范你难道就没有看嘛,片剂“重量差异检查法规定,:“遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时的复核用。”难道就不知道从垃圾桶里捡起来的样品还能代表样品的原样吗,你这样做检验数据还有谁会相信呢?
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大师
发表于 2015-1-29 12:57:39 | 显示全部楼层
这事怕不是这么简单吧。

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难道还会有什么吗  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:11
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发表于 2015-1-29 13:02:24 | 显示全部楼层
感觉部门的水有点深呀。。

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为什么???求指教????  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:58
有眼光  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:11
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药徒
发表于 2015-1-29 13:05:31 | 显示全部楼层
这里面有猫腻,毁尸灭迹!
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药徒
发表于 2015-1-29 13:07:41 | 显示全部楼层
彼此彼此,我也经常培训我们的QC新员工,每次检验出现异常,要按照OOS要求逐项进行复核调查,不是重复的测试样品,可这些00后的小妹妹们就是油盐不进,屡次出现检验内部OOS,搞得其他部门没人再相信她们所做的数据,每次都要夹带QA在中间折腾

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我们这边QC也有过  详情 回复 发表于 2015-2-3 12:39
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 13:11:19 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2015-1-29 12:57
这事怕不是这么简单吧。

难道还会有什么吗

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复检或调查啊,QC不可能不知道。这是找事的节奏。  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:13
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 13:11:48 | 显示全部楼层
fangbing525 发表于 2015-1-29 13:02
感觉部门的水有点深呀。。

有眼光
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大师
发表于 2015-1-29 13:13:04 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-29 13:11
难道还会有什么吗

复检或调查啊,QC不可能不知道。这是找事的节奏。
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药徒
发表于 2015-1-29 13:13:55 | 显示全部楼层
版主学习了!
中国药品检验标准操作规范有这个说法:“遇有检出超出重量差异限度的药片,宜另器保存,供必要时的复核用。”还真的好好学学!

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学习啦  详情 回复 发表于 2015-1-29 20:44
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药徒
发表于 2015-1-29 13:17:44 | 显示全部楼层
不就是想互扯,谁都不把谁放在眼里。
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发表于 2015-1-29 13:29:34 | 显示全部楼层
QC平时都是关着门做实验,与基本不牵扯生产,对检品负责。相信QC检验是真实的,只是QC经验尚欠,这里面不好说,可能有其他猫腻在内。

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其实数据很可能是真的,但是他们没有保存相关证据,不能让人信服。  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 13:31:28 | 显示全部楼层
米多ING 发表于 2015-1-29 13:29
QC平时都是关着门做实验,与基本不牵扯生产,对检品负责。相信QC检验是真实的,只是QC经验尚欠,这里面不好 ...

其实数据很可能是真的,但是他们没有保存相关证据,不能让人信服。
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发表于 2015-1-29 13:36:46 | 显示全部楼层
这个QC做法说法有欠妥当.....
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发表于 2015-1-29 13:39:52 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2015-1-29 13:31
其实数据很可能是真的,但是他们没有保存相关证据,不能让人信服。

应该是新手,出问题了先报质量主管审核,这里面质量主管也有不可推卸的责任。质量主管和生产主管关系肯定不好,积怨已久。
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药徒
发表于 2015-1-29 13:44:59 | 显示全部楼层
一个不规范引来的是整批结论的难以判定,QC基础管理是应该好好抓一抓了。不过我同时也认为,生产部经理要质量部经理给一个合理的解释,那质量部经理何尝不想让生产部经理给一个合理的解释!

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遇见过极端对抗模式开启下的状况:整批出来14万多点的片子,QC检出片重差异不合格,说辞跟帖子差不多,什么抽样的局限性……于是车间伙同现场QA花了3天时间,把全部片子挨个的称了一边,结果木有问题……我想说的是~  详情 回复 发表于 2015-1-29 16:24
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药生
发表于 2015-1-29 13:54:26 | 显示全部楼层
这QC水平我是看出来了,我想悄悄打听一下人品如何?

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比俺好多了  详情 回复 发表于 2015-1-29 13:58
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发表于 2015-1-29 13:58:06 | 显示全部楼层
结果应该是真的,大家都不是省油的灯

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结果肯定是真的,但是她们没有保留超标的片子,无法让人信服  详情 回复 发表于 2015-1-29 18:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-29 13:58:24 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2015-1-29 13:54
这QC水平我是看出来了,我想悄悄打听一下人品如何?

比俺好多了
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药徒
发表于 2015-1-29 14:00:47 | 显示全部楼层
QC真的是丢人丢大发啦!让领导汗颜啊!
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药徒
发表于 2015-1-29 14:09:13 | 显示全部楼层
但从楼主描述看,该QC确实任性了。但是还是觉得事出有因,猫腻啊猫腻
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