关于药品生产许可证转移问题求教

suzang

我公司是一家生产精细化工产品为主的厂家，公司还有两个原料药品种，公司想把原料药这部分业务独立出来，想成立一个子公司来独立经营原料药业务。但国家局关于集团内部转移药品生产许可证的文件2006年已经废止，现如何转移这部分业务很头疼，根据国家法规也做了几个方案：
1、变更企业名称，但母公司为股份制，子公司为全资公司，法人也不一样，不可行；
2、写申请，注销母公司药品生产许可证，新办子公司药品生产许可证，风险太大；
3、直接申请独立这部分业务，处理子公司，但无相关法规支持；

请教各位高手，哪位有这方面的经验，还请不吝赐教！

Anne

这个问题是有些麻烦，你说的这几个方案都不行，如果新成立公司，就要走技术转让，技术转让现在也挺麻烦的时间也长，
还有一个问题就是你想新成立公司转至其名下，这个新公司是独立的厂房设施，还是原址不变，如果是新厂房可以按照异地建厂的名义筹建，品种就可以过来，过来后在更改企业名称，但是这个也要和安监及注册沟通好，咨询下你省局安监和注册！

/yb晨悦

关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函


                        （食药监注函［2003］56号）

                        浙江省药品监督管理局：
                           
                        你局《关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的请示》（浙药监注［2003］103号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，厂外车间被批准独立为药品生产企业后，原在该车间合法生产的品种，在品种产权明晰的前提下，仍然在该车间生产的，可按变更药品生产企业名称的补充申请办理品种划转手续；如需返回原企业生产的，且该药品生产企业具有与划转品种相匹配的生产条件，则按变更药品生产场地的补充申请办理品种划转手续；如该药品生产企业不具有与划转品种相匹配的生产条件，则不能进行该品种的划转。
                            此复


                        国家食品药品监督管理局药品注册司
                        二○○三年七月十四日

Anne

关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函

{:soso_e179:}我一直找不到这个文了，谢谢，办理厂外车间更好些，比异地建厂省事

zjzgj

政策的引导是非常重要的

suzang

感谢大家的支持，我们这个新公司只是厂房设施相对独立，但还是与其它生产线在一个厂区，就是原址不变，所以比较麻烦。

/yb晨悦

zjzgj 发表于 2012-4-5 21:19
政策的引导是非常重要的

政策问题最能ZF部门能解决。再说各地执行不一样

/yb晨悦

zjzgj 发表于 2012-4-5 21:19
政策的引导是非常重要的

政策问题最能ZF部门能解决。再说各地执行不一样

qiuqiu

看新管理办法，与省安监与注册处沟通会有办法的。

果子

/yb晨悦 发表于 2012-4-5 21:06
关于部分车间独立为药品生产企业后品种归属问题的复函

正解，谢谢分享啊

promise9206

过来打酱油学习的。

willhanjie

过来打酱油学习的。

爱慕者

我遇到了类似的问题，请加一下最后怎么解决的？