关于固体制剂中间产品含量如何把控

沪-项目-蓝天 · 发表于 2015-2-7 16:17:19

对旋转蒸发，抽真空工序做个验证，旋转前的含量，旋转蒸发，抽真空后含量的做对比。

温文尔雅Promise · 发表于 2015-2-7 16:18:46

开山大斧发表于 2015-2-7 16:14
既然你对你们的工艺和现场有信心，原料又是一批的话，就从检验上找找原因吧，同一批中间体，多送几次，看 ...

刚开始我们也是觉得是检验问题，所以每次给送五个样，十针取平均值，但有时候结果还是会出现中间产品低含量高的情况，自从和中心化验室反应后，近几批中间产品含量低成品的也低、、、
有点开始是不是怀疑我们自己那道工序出错了，，，

温文尔雅Promise · 发表于 2015-2-7 16:21:46

沪-项目-蓝天发表于 2015-2-7 16:17
对旋转蒸发，抽真空工序做个验证，旋转前的含量，旋转蒸发，抽真空后含量的做对比。

旋转蒸发和抽真空是在加辅料之前，必须加完辅料才能检中间产品含量。。。辅料加入量是依据之前旋转蒸发和抽真空后原料含量而定的，

djsdyx · 发表于 2015-2-7 16:43:00

温文尔雅Promise 发表于 2015-2-7 15:52
西药，虽然在合理范围，但是成品率一直上不来，有的时候成品率还不达标。尾料我们都不使用，所以成品率一 ...

如果是西药的话就和生产工艺有关了，不知批准的工艺是否按原料含量计算投料量，如果是的话，就从工艺条件上找，按你提出的各种问题考虑，不一定保证工艺成熟的。如果不是的话，中间体的含量在2%左右还是可以的，将原辅料、中间体、成品作图分析原因。

hongwei2000 · 发表于 2015-2-7 16:54:03

很正常
取样代表性、检验误差的累加
都一样才不正常呢

wgt-王 · 发表于 2015-2-7 17:30:22

这个情况还含量均匀一性问题！在工艺上再想想办法吧！

赵旭锋 · 发表于 2015-2-7 19:55:30

本帖最后由蜗牛98 于 2015-2-9 09:02 编辑

温文尔雅Promise 发表于 2015-2-7 16:16
必须要研磨的，我们没有计划粉碎机，如果领导不批的话基本不能试做中间产品含量均匀度，原料有点贵的贵的 ...

原料再贵，也没有你们制剂贵吧，产品质量能够稳定的到，产品收率提高一点什么东西都出来了
粉碎机也要计划一下
不清楚你们干燥出来是个什么样子，要是颗粒硬的话，研磨不能保证粒度的，该试就要试试
现在浪费点是为以后省钱做准备的

xmaysy · 发表于 2015-2-7 21:58:20

含量均匀度和方法回收率做一下，看看是方法问题还是产品均匀性问题？

温文尔雅Promise · 发表于 2015-2-9 08:09:04

蜗牛98 发表于 2015-2-7 19:55
原料再贵，也没有你们直接贵吧，产品质量能够稳定的到，产品收率提高一点什么东西都出来了
粉碎机也要计 ...

也是，粉碎机在计划中。手工研磨不是办法。。。

小金库 · 发表于 2023-4-6 21:32:28

非常感谢蒲友分享

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