有奖问答：车间的QA不在，这个车间就不能生产出合格的产品谁的错？

这么近那么远 · 发表于 2015-3-4 09:09:47

意林枫发表于 2015-3-4 00:42
如果一个车间的QA不在了，这个车间就不能生产出合格的产品。公司领导的错，不该将核心技术交给一个人，让一 ...

同意！强烈建议GMP第一款修订为本规范仅适用于制药企业QA。

qdxuanyu · 发表于 2015-3-4 09:13:30

qa不在，不会干了？

gabfghy990205 · 发表于 2015-3-4 09:14:03

这个是体系问题

小心心 · 发表于 2015-3-4 09:15:56

老板和总经理的错

苦瓜和尚 · 发表于 2015-3-4 09:20:48

主要还是生产车间的问题，为什么QA不在就生产的不合格，这值得引起反思。是人员素质为题？还是操作规程的原因？具体问题具体分析，或加强培训、或加强奖惩、或修改文件。

一叶秋 · 发表于 2015-3-4 09:25:27

体系问题，从上到下的问题

rymond · 发表于 2015-3-4 09:33:02

那个QA的错，谁叫他不在呢？

xhly · 发表于 2015-3-4 09:42:30

大家都认为质量体系出的问题，这当然是对的，但应该明白的是，体系中的那些环节出了问题，质量职责、质量控制点与生产控制点、培训、质量检测、各种复核等，车间QA不在现场，也就是车间QA职责无法履行，但并不表明其它QA及质量、生产等部门的职责无法履行，当然还包括职责授权的问题

潶?の涙镝 · 发表于 2015-3-4 11:01:01

我是QA，我觉得哪怕QA不在，也必须生产出合格产品，就像过马路。闯红灯，交警不在你闯红灯了，你能说是交警不看着你不提醒你么？

潶?の涙镝 · 发表于 2015-3-4 11:05:39

例子太多不举，我讲道理：该车间的生产工艺肯定是没问题是成熟的，能影响合格不合格的必定是人为操作（设备意外等不可抗拒因素不谈），现在QA看的最多的也就是人为操作。难道一个合格的员工干活是需要有人监督管理吗？一个员工的不规范操作还需要一个监督部门来给你负责吗？这样算一个合格员工吗？

tian200100 · 发表于 2015-3-4 11:12:57

那个人不是QA是车间的工艺员主机手～～～～

cq254032003 · 发表于 2015-3-4 11:13:22

公司战略问题！——质量不是全民素质，是被QA抓的。此公司处在质量觉醒期，知道要抓质量，不知道质量怎么建立！

小强_Jqp7P · 发表于 2015-3-4 12:58:56

我感觉这个问题本身存在问题，1.车间的QA不在 1）是车间的QA暂时离开；2）车间QA没有参与车间生产过程的过程控制；2.车间生产出的产品合不合格 1）车间生产过程中的记录是否填写；2）QC检测结果；3）因为没有QA人员过程监控，产品放行时的审核就存在一定的风险；3.至于说到是谁的责任 1）要明确公司生产的过程控制的制度；如果要求生产时，需得到现场QA人员的许可，那现场QA人员不在，车间就生产，也就是在没有允许的条件下生产，这样责任就很明了了。2）在追究谁的责任的问题是很值得反思的，为什么会发生这样的情况？制度的缺陷？还是执行不到位？深究对于错的同时，能否找到症结的根源！

anson112 · 发表于 2015-3-4 13:02:40

公司和生产的部门都有问题！

hdz0750 · 发表于 2015-3-4 13:21:53

ICH对“合格药品”的定义是什么？

缘来就是你 · 发表于 2015-3-4 13:22:33

生产占大头、公司风向标错误导致意识偏差。

961027356 · 发表于 2015-3-4 13:23:59

内部管理严重混乱

喜之郎 · 发表于 2015-3-4 13:29:22

问题很大了，根上的问题，跟枝叶没有关系了

玄冰影 · 发表于 2015-3-4 14:24:25

公司的问题

帅帅华生 · 发表于 2015-3-4 14:44:39

大部分都说是质量体系的问题，我觉得质量体系真不是最大的责任方，按照工艺规程执行就应该生产出合格药品，现场QA是防混淆差错起监控作用的

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