无菌制剂车间的总更设置

殷公仆 · 发表于 2015-3-30 09:21:49

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无菌制剂车间的总更更衣顺序：我们一般是按照换鞋、更衣、洗手的顺序设置的，这里有没有问题？
因为我们进入车间内部，更衣程序，都是脱外衣，换鞋，洗手，再穿洁净衣，原则上面都是脏的脱完，洗手再穿干净的衣服，但是一般区的洗手却设置在更衣之后，是不是有问题，求答疑解惑

balabala1977 · 发表于 2015-3-30 09:28:42

无菌更有分无菌内衣和无菌外衣，和一般区还是有点区别的。

balabala1977 · 发表于 2015-3-30 09:30:40

我们原来的流程是：先脱鞋，脱一般区工作服，洗手，穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外衣及工作鞋，戴无菌手套，消毒。

aflyfish · 发表于 2015-3-30 09:44:23

貌似么发现什么问题，能否将你们车间的平面布置图发一份看看呢。

殷公仆 · 发表于 2015-3-30 10:16:56

balabala1977 发表于 2015-3-30 09:30
我们原来的流程是：先脱鞋，脱一般区工作服，洗手，穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外衣及工作鞋，戴无菌手套 ...

我说的是进入车间的总更顺序，不是进入净化区的更衣顺序

殷公仆 · 发表于 2015-3-30 10:17:56

balabala1977 发表于 2015-3-30 09:30
我们原来的流程是：先脱鞋，脱一般区工作服，洗手，穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外衣及工作鞋，戴无菌手套 ...

我说的是进入车间的总更顺序，不是进入净化区的更衣顺序

殷公仆 · 发表于 2015-3-30 10:18:02

balabala1977 发表于 2015-3-30 09:30
我们原来的流程是：先脱鞋，脱一般区工作服，洗手，穿无菌内衣，手消毒，穿无菌外衣及工作鞋，戴无菌手套 ...

我说的是进入车间的总更顺序，不是进入净化区的更衣顺序

chenhongyv · 发表于 2015-3-30 10:26:42

总更和洁净区更衣是有区别的，总更先洗手和先更衣在微生物方面是没有多少差别的。所以不像洁净区更衣顺序要求那么严格。

balabala1977 · 发表于 2015-3-30 11:01:12

殷公仆发表于 2015-3-30 10:18
我说的是进入车间的总更顺序，不是进入净化区的更衣顺序

这个就是进车间的，你没看见要脱一般区工作服吗？

大呆子 · 发表于 2015-3-30 11:28:05

不知道你这个总更是指什么，按我的理解就是普区、洁净区都在这里更衣，这个地方要求会低一些，你们可以更衣的同时把外衣脱掉，我觉得也没关系

殷公仆 · 发表于 2015-3-30 12:33:16

大呆子发表于 2015-3-30 11:28
不知道你这个总更是指什么，按我的理解就是普区、洁净区都在这里更衣，这个地方要求会低一些，你们可以更衣 ...

恩，就是一般区的更衣，有人说要在穿衣之前洗手，不能在穿衣之后设置洗手
我觉得GMP对于一般区（普区）没有要求，那么洗手放在更衣前还是更以后关系不大，
那么有会产生一个新的问题，就是这个总更设置洗手的意义有多大，能不能取消

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:08:34

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