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[吐槽及其他] 【原创】天平配上打印机不OK怎么办?且看用户分级管理详细方案

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药士
发表于 2015-4-17 20:10:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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天平配上打印机不OK怎么办?且看用户分级管理详细方案
(贾伟)
(齐鲁天和惠世制药有限公司,QC
电子天平称量是实验室检测中非常重要的一个环节,检测报告中每一个准确检测数据的基础为准确称量。目前通过法规审计的实验室的电子数据(HPLC、GC等)均有严格的权限管理,因此,作为基础的称量数据的重要性不言而喻。如果称量数据能够任意的修改,后面就是对检测数据控制的再严格也是徒劳的。
对称量数据最直接的显示就是打印条,直接影响检测数据的真实性,对于实验室管理者而言,如何能够保证分析员使用的打印条是即时打印,如何杜绝分析员通过改变称量结果进而影响检测结果,没有根本的方法。因为分析员可以任意的调整电子天平的时间,打印出自己想要的称量结果,这就无法保证实验室主管看到的称量条(称量数据)不一定为即时打印的称量条(称量数据)。因此,对电子天平进行用户管理设置非常有必要。
为了防止分析员任意的对电子天平的参数进行修改,使用赛多利斯MSU125电子天平,增加了用户管理的功能,实验室管理者可根据需要设置不用权限的用户,有管理员和普通用户。管理员可使用电子天平所有的功能,并拥有全部用户的权限,能够创建新的用户和指定相应的权限,管理员一般设置为实验室管理者或QA人员;由管理员创建实验室分析员的普通用户,根据需要指定的相应权限,无法进行电子天平参数的修改,从根本上杜绝了分析员修改天平参数的可能。
   a新建用户;
1.jpg
b、设置密码;
2.jpg
c、并设置用户权限
3.jpg
同时,对于电子天平参数设置的任何修改,电子天平均可以进行追踪。在设备信息中可以显示审核历史。便于电子数据的管理和追踪。

4.jpg
增加了用户管理后,实验室管理员根据需要对分析员进行权限设置,分析员权限中去除修改基本参数的权限,从根本上确保了电子天平数据的准确性和即时性。赛多利斯天平的用户管理功能,确保电子天平的数据管理更加符合法规认证的要求,有利于实验室电子数据的管理。

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大师
发表于 2015-4-17 23:29:48 | 显示全部楼层
确实高大上了,话说这基本的信任都要靠这些电子设备来证明了,可悲可叹,想想这数据完整性是人性的进步还是丧失。
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药徒
发表于 2015-4-18 07:18:06 | 显示全部楼层
梅特勒的XPE系列也有,虽然没有给每个人一个账号,但是没有密码啥都改不了。
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药士
发表于 2015-4-18 07:43:17 | 显示全部楼层
写的非常好,学习了
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药徒
发表于 2015-4-18 09:03:47 | 显示全部楼层
随着造假的后遗症影响,对诚信的亵渎,看来以后什么东东都应该“人过留影,雁过留声”增加监控设备或措施了;这些额外的增加成本就是造假的代价
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药徒
发表于 2015-4-18 11:19:51 | 显示全部楼层
这也是趋势的需要,现在国内从研发阶段到生产阶段编造数据的事情比较普遍,因此现在欧盟及FDA对国内企业的认证审计特别重视这些方面,确保数据的真实性。
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