小困惑，求指教！

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2015-4-27 10:05:54

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我们公司有个产品出口多个国家，在理化检测项目上大同小异，有些项目限度一致，操作过程却有区别，这样几个质量标准做下来真是浪费人力、物力、财力，请问各位你们有遇到过这样的情况吗？怎么做才能省时、省力呢？很困惑

Enjoy · 发表于 2015-4-27 10:07:56

符合销售区域的要求，没有捷径好走~~~~~

Sword · 发表于 2015-4-27 10:19:05

没办法，只能符合各国要求

zyx1001880 · 发表于 2015-4-27 10:20:17

能统一方法的得双方认可，不能统一的还是按部就搬吧

Evan. · 发表于 2015-4-27 10:39:46

没办法的，我们还有同一个国家客户不一样要求也不一样（针对同一品种哦），为了挣那点钱，只有照着人家说的做

wanchen369 · 发表于 2015-4-27 11:07:57

必须按照规定来做的，政策就这样，没有办法

GMP观察 · 发表于 2015-4-27 11:37:01

符合销售区域要求吧。

咕咕 · 发表于 2015-4-27 11:46:34

只能要求来

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2015-4-27 13:39:24

检验员挺辛苦的，不断的在各各标准中切换，原理都一样，总是有些细微的差别，能统一就好了

hongwei2000 · 发表于 2015-4-27 16:41:20

采用同一类检验方法的（例如都是滴定法）
做交叉验证（方法等同性验证）

hongwei2000 · 发表于 2015-4-27 16:43:10

各国都没有明确说必须要用药典的方法
关键是要符合药典的要求
也就是说如果采用药典的方法你必须符合
而放行时你可以采用自己的方法
前提是经过验证

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2015-4-28 13:30:15

hongwei2000 发表于 2015-4-27 16:43
各国都没有明确说必须要用药典的方法
关键是要符合药典的要求
也就是说如果采用药典的方法你必须符合

嗯嗯，等同性验证我们只做了部分的项目，全部做起来的话还真需要时间，现在我们做这样的产品，一份检验记录都有30页，吓人，只能这样一步步验证了。

泡泡的忧伤 · 发表于 2015-5-6 13:55:43

Enjoy 发表于 2015-4-27 10:07
符合销售区域的要求，没有捷径好走~~~~~

同意，我们也是这样的，连工艺规程都是按照不同客户需求分开作的。