欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 凯博思咨询 于 2015-4-28 20:27 编辑
凯博思2015培字第03号
关于举办“2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测” 专题培训班的通知 各有关单位： 凯博思科技有限公司成立于2010年2月，专注于制药行业会议/培训服务、人才猎头服务、药机药企网站设计/开发/维护/推广/托管服务……做为中国最大的制药人网上社区—— 蒲公英制药技术论坛的网站运营商/维护商、线下会议承办商/赞助商。 凯博思科技有限公司5月29-30日将在广州举办培训： 2015年5月29-30日，在广州举办“2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测”培训班。 现将有关事项通知如下： 一、“2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测”培训班 会议日期：2015年05月29日-30日 广州市 (28日报到) 会议地址：广州市东风东路752号，东方丝绸大酒店 1、会议内容： “2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测”培训班主要内容为： 2015版药典附录和通则解析、稳定性试验的设计与实施、质量标准的建立与质量控制策略、分析方法转移、确认与验证、实验室日常管理、实验室文件体系建立、新药研发与注册流程解析、实验室数据管理、取样管理、微生物及无菌检测、实验室 GMP认证检查要点。 二、“2015版药典新解/实验室数据管理/微生物检测”培训班日程表 05月29 日
9:00-12:00 14:00-17:00
| 2. 稳定性实验设计方法和详细实施细节 3. 质量标准的研究和建立 4. 建立质量控制策略-案例研究 5. 实验室和生产中的cGMP质量体系 6. 药典规格的协调及部门认可的分析方法与认可标准 7. GMP对实验室人员的培训、考核、认证的要求 8. 实验室文件系统与常见文件的主要内容编制方法 9. 实验室质量控制的标准流程及实施方法 10. 药品研发、生产申报注册流程及补正案例 11. 分析方法转移、确认与验证 主讲人：夏老师， 资深GMP培训讲师、ISPE法规部成员、国内知名药企高管，对于新建制药项目、新建工厂的质量体系建设，有着丰富的经验。主持或参与过新版GMP认证、欧盟和FDA的检查，曾受邀多家药企、协会、高校作为制药工程项目管理讲师。 | 05月30日
9:00-12:00 14:00-17:00
| 1.企业内控标准的制定 2.实验室OOS调查与无菌检测OOS处理 3.实验室对照品管理 4.实验室试剂管理 5.实验室天平的选择和使用 6.实验室仪器设备的确认 7、取样方法（环境监测、水系统、清洁验证的相关取样案例） 8、物料取样管理 9、培养基适用性及培养基管理 10、微生物检测、无菌检测与微生物实验室管理 11、实验室GMP认证检查要点 主讲人：叶老师，资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，参加过两届蒲公英论坛年会演讲，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。 |
三、会议费用 会务费：1200元/每人每班（含授课费、资料费、证书费、发票、午餐） 账号：0302047509300049778 开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行 名称：天津凯博思科技有限公司 课程资料、课程录音，均可免费共享。 报名3人免费送一个名额。 会议酒店（自费）：订房电话：18028001657 张小姐 标间（双、单）260元/间，豪华（双、单）300元/间。 自助餐60元/位（自费）。
四、会议说明 1、学习结束后由凯博思科技有限公司颁发培训证书。 2、凯博思科技有限公司将建立培训数据库，点对点免费提供网络GMP培训、答疑。
五、报名方式 填写《报名回执表》电邮至： 报名电话： 13922129660 联系人：杨老师
凯博思科技有限公司 2015年4月15日
凯博思5月29-30日培训通知.zip
(9.66 KB, 下载次数: 20)
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2015-4-28 20:23:18
置顶卡
变色卡
