实施新版GMP存在的问题及对策

kslam · 发表于 2015-5-4 18:00:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

中国药事 2015年4月第29卷第4期

昆山市药品监督检验所

摘要目的：探讨实施2010年版《药品生产质量管理规范》（GMP）过程中存在的问题及解决问题的措施和办法。为科学有效地实施2010年版GMP提供建议。方法：通过分析供应商的审核、对新的质量管理理念的理解、检验方法验证确认以及企业购进制药机械设备等方面的问题，提出解决问题的措施和办法。结果与结论：药品生产企业应加强供应商审核和人员培训，做好检验方法的确认或验证以及与设备供应商的沟通等工作；药品监督管理部门应组建GMP认证专职检查员队伍，提高现场检查员的专业素质，从而确保新版GMP的正确贯彻实施。

hyz123 · 发表于 2015-10-11 09:59:58

谢谢分享

石头968 · 发表于 2015-5-4 22:51:13

文章篇幅不长，句句切中要害

sheepcrane · 发表于 2015-5-5 08:52:39

看完感觉还行吧！

hlm73 · 发表于 2015-5-5 10:28:43

很好的东西，谢谢分享！！！

葳蕤 · 发表于 2015-5-5 13:02:44

学习了，谢谢分享啊

airforcer · 发表于 2015-5-5 17:10:47

感谢分享 Thanks

华丽 · 发表于 2015-5-5 17:13:42

学习永远在路上

一沙一叶 · 发表于 2015-5-5 21:14:24

原来文章可以发表在这类刊物上

lujifei11 · 发表于 2015-5-5 22:13:35

很实际，内容也不错，有用处

398816097 · 发表于 2015-5-7 17:26:43

谢谢分享.....

wq1015 · 发表于 2015-7-1 15:41:44

谢谢分享！！！！！

sakuragiming · 发表于 2015-7-8 08:49:05

感谢分享。。。。。。。。。

xp6403 · 发表于 2015-7-8 16:28:39

学习了，谢谢分享啊

梅花香自苦寒来 · 发表于 2015-7-15 19:30:11

谢谢分享！

我的小宝贝 · 发表于 2015-7-15 20:44:57

谢谢分享啊

ynuyilier · 发表于 2015-7-16 10:23:10

谢谢分享！！！！

1592544829 · 发表于 2015-7-29 00:00:45

谢谢分享，学习中。。。

太阳的女儿 · 发表于 2015-9-1 11:30:44

赞一个

幸福萍萍 · 发表于 2015-9-21 14:35:58

看看，谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 实施新版GMP存在的问题及对策

欢迎您注册蒲公英

评分

浏览过的版块