自制的一套中药饮片批记录，希望各位大神给点意见。

autoplast · 发表于 2015-5-22 17:21:26

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每个饮片厂的批生产记录模板都各不相同，希望收集各位宝贵的意见做一份适合自己的批记录模板。

autoplast · 发表于 2015-5-23 11:45:20

思ぬ哲发表于 2015-5-23 11:07
个人觉得指令还得修改一下，1.没有体现质量部门的审核；2.生产指令缺少执行标准；3.两份指令都未进行编码管 ...

生产指令没必要经质量部审核吧，只要生产符合既定的工艺规程即可。另外执行标准会在印刷标签上体现，而产品标签实样到时会附在批记录里面。你说的编码管理指的是GMP文件编码还是指令单序号？GMP文件编码在页眉，截图没体现而已。在批量印刷的时候每张指令和工序记录都会有一个流水号，批记录发放回收的时候会登记。

hengjiang · 发表于 2015-5-22 17:23:32

这个做得非常好，我微信转了。

autoplast · 发表于 2015-5-22 17:26:53

hengjiang 发表于 2015-5-22 17:23
这个做得非常好，我微信转了。

谢谢。但是我觉得还有不好的地方，干燥工序打算增加自然干燥，但是自然干燥的监控点不知道如何着手。另外就是各工序的质量监控要求是否也应该体现？

hengjiang · 发表于 2015-5-22 17:31:29

autoplast 发表于 2015-5-22 17:26
谢谢。但是我觉得还有不好的地方，干燥工序打算增加自然干燥，但是自然干燥的监控点不知道如何着手。另外 ...

增加一个快速水份测定，自然干燥？？？你的工艺是这样订的？这不符合工艺规程吧？

autoplast · 发表于 2015-5-22 17:33:18

hengjiang 发表于 2015-5-22 17:31
增加一个快速水份测定，自然干燥？？？你的工艺是这样订的？这不符合工艺规程吧？

快速水分测定已经准备加了。15版药典出来的时候工艺规程是要重新修订的，准备增加自然干燥。

kjj118 · 发表于 2015-5-22 18:01:11

学习了，感谢分享，

赵旭锋 · 发表于 2015-5-22 18:06:28

你的生产设备呢？
每个工序负责人在哪里？

赵旭锋 · 发表于 2015-5-22 18:08:25

autoplast 发表于 2015-5-22 17:33
快速水分测定已经准备加了。15版药典出来的时候工艺规程是要重新修订的，准备增加自然干燥。

自然干燥，天气好还行，天气不好怎么办，长蘑菇？
就是晴天，空气湿度大点，干燥不及时都能长霉

autoplast · 发表于 2015-5-22 18:51:54

蜗牛98 发表于 2015-5-22 18:08
自然干燥，天气好还行，天气不好怎么办，长蘑菇？
就是晴天，空气湿度大点，干燥不及时都能长霉

复核人即为工序负责人。自然干燥主要是晾和晒，其实在实际中也会用到空调房摊晾，但这个属不属于设备干燥呢？

罗浮散人 · 发表于 2015-5-22 21:22:04

这个记录好简单,看来要改一下了

laifuzhi · 发表于 2015-5-22 21:57:01

在工艺规程里面加自然干燥是否可以呢？没有阳光棚采用露天干燥地面采用竹席晾晒方式，这样是否可以呢？

syhorchid · 发表于 2015-5-22 23:28:20

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-5-22 23:28:27

支持原创

hengjiang · 发表于 2015-5-23 08:24:18

罗浮散人发表于 2015-5-22 21:22
这个记录好简单,看来要改一下了

你也搞一个原创出来啊，蒲公英批记录设计比拼！！！

hengjiang · 发表于 2015-5-23 08:25:45

autoplast 发表于 2015-5-22 17:33
快速水分测定已经准备加了。15版药典出来的时候工艺规程是要重新修订的，准备增加自然干燥。

15版的药典还真的没有学习过，我觉得干燥的方式有很多种，选择适合自己使用的干燥方法，有些我们做不到的就不采用，我理解是这个样子。

olddai · 发表于 2015-5-23 08:30:28

支持，学习了

彩虹 · 发表于 2015-5-23 10:37:04

参考下

思ぬ哲 · 发表于 2015-5-23 11:07:05

个人觉得指令还得修改一下，1.没有体现质量部门的审核；2.生产指令缺少执行标准；3.两份指令都未进行编码管理；个人愚见，请多多包涵！！

autoplast · 发表于 2015-5-23 11:47:41

laifuzhi 发表于 2015-5-22 21:57
在工艺规程里面加自然干燥是否可以呢？没有阳光棚采用露天干燥地面采用竹席晾晒方式，这样是否可以呢？

中药饮片生产就是这个比较纠结。没有明确规定不能晾晒干燥，但是晾晒干燥怎么预防外来污染也是见仁见智。