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[小容量] 浮游菌采集器参数设置问题

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药徒
发表于 2015-6-22 15:58:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位,对于安瓿灌装机内部的的浮游菌采集器的参数中,其中“采集时间”和“采集流量设定值”的设置分别是多少,有没有具体的法规要求?谢谢!
浮游菌.jpg
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药徒
发表于 2015-6-22 16:17:48 | 显示全部楼层
应该是根据灌装时间和培养基的有效性来定吧。
还没有发现法规的要求,不知道指南有没有。@yuansoul
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-22 16:23:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-6-22 16:17
应该是根据灌装时间和培养基的有效性来定吧。
还没有发现法规的要求,不知道指南有没有。@yuansoul

我们的工艺是罐装6个小时,培养基是4小时换一次
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药士
发表于 2015-6-22 16:28:05 | 显示全部楼层
这个需要咨询厂家。我也没印象有具体要求。总的来说,取样速率越大,越容易捕捉到。但是培养基容易干。问问厂家把。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-22 16:42:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-22 16:28
这个需要咨询厂家。我也没印象有具体要求。总的来说,取样速率越大,越容易捕捉到。但是培养基容易干。问问 ...

谢谢!                 
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药徒
发表于 2015-6-23 09:02:55 | 显示全部楼层
问到厂家后请分享。
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药徒
发表于 2015-6-23 22:39:22 | 显示全部楼层
采集量是法规规定的,一般都是1000立方米,采集时间应根据灌装总时间来确定,一般来说一次灌装过程的采集量不应少于1000立方米,所以根据灌装时长来确定采集速度和时间。
例如,灌装时间在8H左右,那么采集时间可以为4h,若灌装时间只有3h,那采集时间可设置为2h。不过有个前提,就是速度不能太慢,一般最慢的速度就是4h了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-29 18:34:51 | 显示全部楼层
氵万万岁 发表于 2015-6-23 22:39
采集量是法规规定的,一般都是1000立方米,采集时间应根据灌装总时间来确定,一般来说一次灌装过程的采集量 ...

谢谢!            
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药徒
发表于 2015-7-14 22:21:18 | 显示全部楼层
追逐@追逐 发表于 2015-6-29 18:34
谢谢!

说错了,是1000L,不是1000立方米
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发表于 2015-7-15 09:12:12 | 显示全部楼层
根据你的灌装时间,确保可以采1000L还要包含真个生产过程,当然也可以分两次货多次采样。
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发表于 2015-7-15 09:25:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 夏风萧雨 于 2015-7-15 09:28 编辑

发个国标给你参考参考
里面说得比较笼统,但应该有点用

GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法.pdf

889 KB, 下载次数: 8

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-10 14:52:55 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-7-15 09:25
发个国标给你参考参考
里面说得比较笼统,但应该有点用

谢谢                    
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发表于 2015-8-10 15:15:47 | 显示全部楼层
追逐@追逐 发表于 2015-8-10 14:52
谢谢

不用谢
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药神
发表于 2023-5-2 22:27:44 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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