库房要求干燥的相对湿度是多？

zhengzhihua

sarah168 发表于 2015-7-6 09:52
谢谢，在USP上查到了关于干燥规定！谢谢各位蒲友！

LZ能介绍下经验么，在USP那一版什么多少页呢，或者在线查询英文单词输入什么呢，英语水平有限，没找到

zhengzhihua

GSP中规定药品储存要求

第十节  储存与养护

第八十五条  企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

（二）储存药品相对湿度为35%～75%；

那么这个药典上说的“干燥处”没看到具体定义，LZ把USP上的信息发下看看，学习学习

sarah168

我发这则帖子时，是基于“硼氢化钾”原料库房温湿度的标准设定问题。因为硼氢化钾标签要求的储存条件为：干燥。因此我在查找“干燥”的要求。后来供应商处提供了他们制订的、能符合硼氢化钾“干燥”储存要求的湿度标准，我们加以引用。


USP的凡例（General Notice）中有描述，在10. PRESERVATION, PACKAGING, STORAGE, AND LABELING项下，10.30. Storage Temperature and Humidity 的 10.30.100. Dry Place。

乾乾君子

这个没有具体规定，我们公司车间为45-65，仓库比这个再低些。具体看你仓库存储物的特性，有必要的话作个加速实验，考察下你定的湿度对库区存储物的影响。

小金库

谢谢蒲友分享。