蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4213|回复: 14
收起左侧

【标定】为什么国标要求是4次,而药典的工具书是3次?

[复制链接]
药士
发表于 2015-7-27 17:56:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 巴西木 于 2015-7-27 17:58 编辑

【标定】为什么国标要求是4次,而药典的工具书是3次?

1、在【中国药典】2010版二部附录中,并没有规定滴定液的的标化操作。是在2010版中国药品检验标准操作规范的【滴定液】中,规定了初标和复标都是3次。
2、GBT 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备中,规定了初标和复标都是4次。




3、 GBT 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备.pdf (1.03 MB, 下载次数: 37)
2010版中国药品检验标准操作规范-滴定液第502页.png
GB的标定.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-27 18:50:31 | 显示全部楼层
这是一个伟大的发现,基本上都是按照3次来做的吧

点评

谢谢  发表于 2015-8-1 10:32
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-27 20:09:07 | 显示全部楼层
看岁数。。。年轻的 力气大

点评

总感觉药典不严谨  发表于 2015-8-1 10:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-27 21:42:16 | 显示全部楼层
国标和药典有较多的不同。如灰分,国标规定灼烧时间为5小时,药典没有规定。

点评

那个不是药典 药典没规定  详情 回复 发表于 2015-9-7 17:00
谢谢指点  发表于 2015-8-1 10:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-27 23:20:00 | 显示全部楼层
那要看你的产品是属于药品还是属于化工产品,属于药品的话就按药典规定做,属于化工产品就按GB做。这种现象在原料药厂比较多。不足为怪。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-27 23:23:24 | 显示全部楼层
国标跟药典,国标跟GMP、GSP,有很多不一致的地方。举个简单的例子,药典规定常温是10到30度,而GSP规定是0到30度。你说做药的跟卖药的因为这个问题吵架,到底谁对谁错。

点评

您那是哪国的GSP?  详情 回复 发表于 2015-9-7 17:03
谢谢指点  发表于 2015-8-1 10:32
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-7-28 07:50:49 | 显示全部楼层
相对偏差有区别,药典是简化的吧!体谅咱们呗!

点评

谢谢  发表于 2015-8-1 10:31
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-28 07:52:48 | 显示全部楼层
判定的标准不一样的。这个没有定论,化验员读本中也是8个平行数据统计。

点评

谢谢指点  发表于 2015-8-1 10:31
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-28 08:03:44 | 显示全部楼层
做药的还是按药典走吧,怎么说,药典也是我们国家的法定标准,GB不能作为最后依据。

点评

谢谢  发表于 2015-8-1 10:31
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-28 08:07:11 | 显示全部楼层
还是按药典来吧,总没错

点评

谢谢  发表于 2015-8-1 10:31
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-1 12:12:49 | 显示全部楼层
18689509257 发表于 2015-7-28 08:07
还是按药典来吧,总没错

不用啦。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-7 08:34:18 | 显示全部楼层
培养基也是国标和药典不一样,做药的就按照药典来执行好啦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-9-7 16:33:54 | 显示全部楼层
哎,统一标准任重而道远啊!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-9-7 17:00:07 | 显示全部楼层
大道无痕 发表于 2015-7-27 21:42
国标和药典有较多的不同。如灰分,国标规定灼烧时间为5小时,药典没有规定。

那个不是药典
药典没规定
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-9-7 17:03:19 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-7-27 23:23
国标跟药典,国标跟GMP、GSP,有很多不一致的地方。举个简单的例子,药典规定常温是10到30度,而GSP规定是0 ...

您那是哪国的GSP?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-1 18:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表