怎么做滤芯与药液的相容性实验？

王晓峰 · 发表于 2015-7-31 21:23:52

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本帖最后由 wts 于 2015-7-31 21:37 编辑

各位大侠！怎么做滤芯与药液的相容性实验？求大侠们指点指点！

klanfang · 发表于 2015-7-31 23:07:02

没人答？那我多嘴了，好像有个指导原则，你找找看。

killvin · 发表于 2015-8-1 09:31:49

参照PDA 26号除菌过滤的技术报告，可采用傅里叶红外光谱分析。推荐由滤芯的第三方专业验证公司来做此项目。

王晓峰 · 发表于 2015-8-1 11:52:34

本帖最后由 wts 于 2015-8-1 17:04 编辑

klanfang 发表于 2015-7-31 23:07
没人答？那我多嘴了，好像有个指导原则，你找找看。

欢迎红茶多嘴，我很忙的，在哪里找能提示一下吗，你干脆给个链接算啦！

王晓峰 · 发表于 2015-8-1 11:53:49

killvin 发表于 2015-8-1 09:31
参照PDA 26号除菌过滤的技术报告，可采用傅里叶红外光谱分析。推荐由滤芯的第三方专业验证公司来做此项目。

哦！哦！感谢你的热心指导！学习了！

谢大侠来了 · 发表于 2015-8-1 16:40:29

wts 发表于 2015-8-1 11:52
欢迎红茶多嘴，我很懒的，在哪里找能提示一下吗，你干脆给个链接算啦！

懒还来做版主，明显是睁着眼说瞎话啊

版主弄个话题也不用贬低自己啊。

这个滤芯和药液的相容性实验，并不是PDA TR26就能完全解决问题的。

指南上的要求实际很多未必就能实现。

王晓峰 · 发表于 2015-8-1 17:15:37

谢大侠来了发表于 2015-8-1 16:40
懒还来做版主，明显是睁着眼说瞎话啊

版主弄个话题也不用贬低自己啊。

谢大侠来了，回复和讨论问题的过程中，请不要带攻击性言语，每个人对GMP的学习和认识都有所不同，我和红茶的回复是我们熟人之间的默契之语，希望你能尊重别人。

谢大侠来了 · 发表于 2015-8-1 17:41:03

wts 发表于 2015-8-1 17:15
谢大侠来了，回复和讨论问题的过程中，请不要带攻击性言语，每个人对GMP的学习和认识都有所不同，我和红茶 ...

跟你开个玩笑你还当真了

看来你是个比较较真的人，这个行业缺的就是较真的人，

王晓峰 · 发表于 2015-8-1 23:16:49

谢大侠来了发表于 2015-8-1 17:41
跟你开个玩笑你还当真了

看来你是个比较较真的人，这个行业缺的就是较真的人，

如果我不较真我就不会给你寄奖品，何必要花那个快递费呢，以后别跟我这较真的人过不去。

PYYFANS · 发表于 2015-8-2 08:42:21

看到这个帖子我忍不住要吐槽供应商的滤芯相容性试验了。当时我们委托供应商（国际一线品牌，大家心里都清楚，不单独点名了）做这个相容性试验，花了十几万吧，还给他们寄过去我们的药液，结果寄回来的报告里说，我们的药液跟水很类似，然后从头到尾都用水做的

我深刻怀疑该供应商直接是拿以前的数据直接给我们的，等于我们花了十几万买了一个相容性合格的证明

王晓峰 · 发表于 2015-8-2 23:11:14

PYYFANS 发表于 2015-8-2 08:42
看到这个帖子我忍不住要吐槽供应商的滤芯相容性试验了。当时我们委托供应商（国际一线品牌，大家心里都清楚 ...

寄回来的报告分享给我们学习一下！

101ximeng · 发表于 2016-7-18 14:11:25

我们也是委托厂家做了，花了十多万，回来的报告写的也不是很清晰。有些东西相对模糊

花开幸福 · 发表于 2017-4-12 12:21:21

killvin 发表于 2015-8-1 09:31
参照PDA 26号除菌过滤的技术报告，可采用傅里叶红外光谱分析。推荐由滤芯的第三方专业验证公司来做此项目。

请问“滤芯的第三方专业验证公司”需要具有哪些资质吗？能推荐一家吗？

花开幸福 · 发表于 2017-4-12 12:24:24

PYYFANS 发表于 2015-8-2 08:42
看到这个帖子我忍不住要吐槽供应商的滤芯相容性试验了。当时我们委托供应商（国际一线品牌，大家心里都清楚 ...

请问下，供应商除了能提供相容性合格的证明，是否还能够提供能够出具这个证明的资质

hc261158 · 发表于 2017-4-16 18:26:40

滤芯生产厂家能够做的，我们是这样的

hz806 · 发表于 2017-4-26 14:35:37

滤芯生产厂家和使用厂家联合做的，

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