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[其他] 无菌药品分装

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发表于 2015-8-5 11:33:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌药品可以手工称量分装吗?如何控制称量精度和无菌条件?
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药徒
发表于 2015-8-5 15:01:42 | 显示全部楼层
先把手制成“无菌手”,再来考虑手工分装吧。
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 楼主| 发表于 2015-8-5 15:36:33 | 显示全部楼层
lirongzhang70 发表于 2015-8-5 15:01
先把手制成“无菌手”,再来考虑手工分装吧。

那要怎样控制计量准确呢?用什么设备呢?
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药徒
发表于 2015-8-5 15:54:39 | 显示全部楼层
这个问题,要在无菌的洁净室环境下进行分装
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 楼主| 发表于 2015-8-5 18:04:37 | 显示全部楼层
樱花草1234 发表于 2015-8-5 15:54
这个问题,要在无菌的洁净室环境下进行分装

有具体例子吗?具体流程如何?
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药徒
发表于 2015-8-7 13:04:37 | 显示全部楼层
人是最大的污染源,你很难做好过程控制的,不建议手工分装
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发表于 2015-8-7 13:23:30 | 显示全部楼层
手工称量分装毕竟还是有误差的,建议采用机器分装
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药徒
发表于 2015-8-8 16:49:36 | 显示全部楼层
手工分装装量不好控制,同时不管采用何种设备或者辅助的东西不能保证无菌,最重要的是,手工分装效率太低,小试的话可以考虑一下,正常生产还是不要了,会把你弄哭的。另外分装过程的无菌保证也是一个很大的问题,要求装量准确的话可能来回称量多次。即时在A级也是如此。
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发表于 2015-8-14 09:50:46 | 显示全部楼层
一边称量一边分装,效率低,又不能保证产品质量
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药神
发表于 2023-5-2 20:57:24 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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