注射用水循环系统的灭菌问题

xu290606838 · 发表于 2015-8-10 16:04:09

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想问下各位蒲友，注射用水系统过热水灭菌的出处是哪？刚刚查了下指南，没看到这么个说法。目前我们灭菌时是121℃水，打循环30min。

Sword · 发表于 2015-8-10 16:07:52

本来就没有这个说法

xu290606838 · 发表于 2015-8-10 16:29:44

Sword 发表于 2015-8-10 16:07
本来就没有这个说法

系统安装后一直用这个方法，也是厂家建议的。但出处就不知道了。那你们周期性的灭菌方式是什么？

羞涩的孩子 · 发表于 2015-8-10 16:50:53

80℃水消毒吧，GMP指南中有的

sunwng · 发表于 2015-8-10 16:58:34

指南P199

Ang · 发表于 2015-8-10 17:01:12

Sword 发表于 2015-8-10 16:07
本来就没有这个说法

你们车间有用到软管吗？两端加接头的那种！

Ang · 发表于 2015-8-10 17:02:13

xu290606838 发表于 2015-8-10 16:29
系统安装后一直用这个方法，也是厂家建议的。但出处就不知道了。那你们周期性的灭菌方式是什么？

楼主，你们那边做CIP的时候是用不锈钢管还是用橡胶管？

Ang · 发表于 2015-8-10 17:02:34

羞涩的孩子发表于 2015-8-10 16:50
80℃水消毒吧，GMP指南中有的

你们车间有用到软管吗？两端加接头的那种！

Ang · 发表于 2015-8-10 17:03:02

sunwng 发表于 2015-8-10 16:58
指南P199

你们车间有用到软管吗？两端加接头的那种！

Sword · 发表于 2015-8-10 17:03:45

Ang 发表于 2015-8-10 17:01
你们车间有用到软管吗？两端加接头的那种！

现在的没有，以前用过

Sword · 发表于 2015-8-10 17:05:32

sunwng 发表于 2015-8-10 16:58
指南P199

请区分sanitization 与 sterilization 的定义

sunwng · 发表于 2015-8-10 17:05:33

Ang 发表于 2015-8-10 17:03
你们车间有用到软管吗？两端加接头的那种！

有用到

sunwng · 发表于 2015-8-10 17:08:13

Sword 发表于 2015-8-10 17:05
请区分sanitization 与 sterilization 的定义

英语不好，这么一大串字母

Ang · 发表于 2015-8-10 17:12:53

sunwng 发表于 2015-8-10 17:05
有用到

求带飞！

Ang · 发表于 2015-8-10 17:13:46

Sword 发表于 2015-8-10 17:03
现在的没有，以前用过

是生产设备改了吗？

sunwng · 发表于 2015-8-10 17:13:52

Ang 发表于 2015-8-10 17:12
求带飞！

你要干嘛用？

羞涩的孩子 · 发表于 2015-8-10 17:15:12

软管有用到，使用过后是用氮气吹干封存的

Ang · 发表于 2015-8-10 17:28:15

sunwng 发表于 2015-8-10 17:13
你要干嘛用？

我就是做这种软管的！

Ang · 发表于 2015-8-10 17:29:30

羞涩的孩子发表于 2015-8-10 17:15
软管有用到，使用过后是用氮气吹干封存的

那你们用得多吗？

sunwng · 发表于 2015-8-11 08:11:01

Ang 发表于 2015-8-10 17:29
那你们用得多吗？

我这的配液罐是称重模块的，所以与配液罐连接的每条管道中间都有一根50cm长的软管

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