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楼主: 王晓峰
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[药典/标准文件] 大侠!大侠!片剂脆碎度如何检查才算合格??

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药徒
发表于 2015-8-11 09:45:34 | 显示全部楼层
硬度和脆碎度不具有绝对的关系吧;
素片的包装确实不好整,一般都会有一些缺角的情况
话说你们脆碎度不合格也不至于全部报废吧?
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药徒
发表于 2015-8-11 11:17:19 | 显示全部楼层
楼主说的好像没那么严重啊!说明你们质量部在你们公司的地位不低啊。
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发表于 2015-8-11 11:31:10 | 显示全部楼层
片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置圆筒中,转动100次。取出,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1%时,可复检2次,3次的平均减失重量不得过1%,并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。
因为有部分片子有缺角或残碎就报废,太过严厉了吧??
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药徒
发表于 2015-8-11 20:54:33 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-11 09:36
质量的不愿意牵头去查找原因,解决问题,老是发现问题没用的,会把下面的QA全部费掉,
他们遇到问题不知道 ...

说的在理,多换位思考,沟通协商,能办。
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药徒
发表于 2015-8-11 21:23:51 | 显示全部楼层
控制脆碎度主要不是保障包装和运输过程中片子不致受损吗?QC有QC的难处(从严控制就是少让自己出错),照章办事,领导有领导的智慧,只要不影响后面的包装和运输,也可以放行的嘛!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:27:39 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-8-11 09:45
硬度和脆碎度不具有绝对的关系吧;
素片的包装确实不好整,一般都会有一些缺角的情况
话说你们脆碎度不合 ...

我也觉得纳闷,真有如此严把质量关的?特别向你说明,不是我们是他们。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:30:04 | 显示全部楼层
ghlmail 发表于 2015-8-11 11:17
楼主说的好像没那么严重啊!说明你们质量部在你们公司的地位不低啊。

听说同行那个公司质量部门很牛的,天天只发邮件发号司令!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:30:54 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-8-11 20:54
说的在理,多换位思考,沟通协商,能办。

这话说的公平!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:34:28 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-11 08:09
“较大残碎”这个不知道是怎么详细定义的了,而且照你说的,可能掉下来的还不够0.5%,很小一块呐。有没有 ...

听说非常强势!质量第一啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:37:29 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-11 09:06
岂止是吃饱了,几吨淀粉够他(们)吃到退休了。

了解了解,题材可以写入“制药人的那些事儿”!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:38:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-8-11 08:43
这个 质量部门 吃饱了,谢谢。

好火星人要是老板你该怎么办?
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药徒
发表于 2015-8-11 21:40:40 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-11 21:27
我也觉得纳闷,真有如此严把质量关的?特别向你说明,不是我们是他们。

去外面买点其他厂家的素片产品给质量部看
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-11 21:41:17 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2015-8-11 21:23
控制脆碎度主要不是保障包装和运输过程中片子不致受损吗?QC有QC的难处(从严控制就是少让自己出错),照章 ...

听说怕送省检不合格!
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药士
发表于 2015-8-11 21:45:02 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-11 21:38
好火星人要是老板你该怎么办?

装不懂啊,必须的。不然自己就死了。
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药士
发表于 2015-8-11 22:07:39 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-11 21:34
听说非常强势!质量第一啊!

比我原来的还强势。

点评

你现在不也很强势吗?  详情 回复 发表于 2015-8-12 06:49
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药徒
发表于 2015-8-11 22:15:31 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-11 21:38
好火星人要是老板你该怎么办?

让火星人当质量部长。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-12 06:45:18 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2015-8-11 21:40
去外面买点其他厂家的素片产品给质量部看

你这主意不错哦!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-12 06:46:47 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-8-11 21:45
装不懂啊,必须的。不然自己就死了。

哈哈!原来老板与质量授权人的关系如此不一般?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-12 06:49:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-11 22:07
比我原来的还强势。

你现在不也很强势吗?
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药徒
发表于 2015-8-12 09:20:40 | 显示全部楼层
压片机是双压轮的压片机还是单压轮的压片机?
双压轮的压片机适当的调一下,估计会解决
我之前碰到过,分散片的压力降得很低,片都快不成型了,分散不合格,后面设备厂家师傅过来
调节了一下压片机,就解决问题
当时的设备是翰林高速压片机的
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