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[物料管理] 原辅料未经检验或正在检验中是否可以放行使用

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药徒
发表于 2015-8-14 13:50:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大师
发表于 2015-8-14 13:55:08 | 显示全部楼层
要做偏差处理,一般来说最好放行后才能投料,如果没有放行就投料也可以,但是必须评估,并且保证在产品放行前必须检验完成并且放行。有些企业是走计划性偏差,也有企业走风险放行,前提你必须有相关SOP规定

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药士
发表于 2015-8-14 13:57:40 | 显示全部楼层
GMP要求在成品放行前需要完成物料的放行
至于物料的放行是你文件的规定和风险的控制

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学习了  详情 回复 发表于 2015-8-14 20:39
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药徒
发表于 2015-8-14 14:29:33 | 显示全部楼层
检验中,也可以用,但是如果出现问题,那后果都由企业自己负责了,这个是需要考虑的

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药徒
发表于 2015-8-14 15:37:43 | 显示全部楼层
这个分怎么说,如果你们的制造或质量水平已经能过实现‘连续性生产”这个情况是很正常的吧,但是如果达不到那就是风险了,看你的风险处理了

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药徒
发表于 2015-8-14 15:42:54 | 显示全部楼层
走偏差放行程序,成品要待原辅料检验合格后才能放行

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药徒
发表于 2015-8-14 15:55:04 | 显示全部楼层
那个不是放行程序,
没有检验或者是在检验中,可以通过QP批准直接使用,
但在物料放行之前,产品不得放行。
有些公司物料放行的其中一个条件是:从合格供应商来……

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药生
发表于 2015-8-14 17:42:40 | 显示全部楼层
可以提前放行使用,但产品最终放行前,应该完成物料检验和放行

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药士
发表于 2015-8-14 19:37:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-14 20:39:34 | 显示全部楼层
GMP要求在成品放行前需要完成物料的放行
至于物料的放行是你文件的规定和风险的控制[/quote]
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-15 07:46:42 | 显示全部楼层
谢谢!                    

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药徒
发表于 2015-9-20 17:07:37 | 显示全部楼层
应该是先放行,后使用。
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药神
发表于 2023-3-21 18:52:42 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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