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楼主: 先亮
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无菌 隔离器 你们买了么?

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药徒
发表于 2015-8-25 10:51:03 | 显示全部楼层
先亮 发表于 2015-8-25 09:57
三个超能奥特曼,做一天

好吧  高手 天天这么做 得累死的节奏~貌似是个很大的厂~
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药徒
发表于 2015-8-25 13:49:39 | 显示全部楼层
40批还算不错了,按个算的话,多的时候要50多,可累死了
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药生
 楼主| 发表于 2015-8-26 17:22:16 | 显示全部楼层
不买的居多哦
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药徒
发表于 2015-9-1 10:18:27 | 显示全部楼层
涅翼 发表于 2015-8-24 10:54
隔离器可以有效降低B+A的能耗等等,对于工作效率这事来说,隔离器无法避免的,因为首先来说你的操作方式比 ...

隔离器的技术含量和成本真那么高吗?看起来不咋样的一个设备啊。
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药徒
发表于 2015-9-1 10:19:22 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-8-24 10:55
假阳性,企业我自己背,药典你何必这么操心?

目前了解到的不全面的消息,两种方法之间的固定资产投入成 ...

隔离器怎么那么贵

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这个时候不赚钱,什么时候赚?  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:25
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药徒
发表于 2015-9-1 10:21:30 | 显示全部楼层
川成都小小 发表于 2015-8-24 11:06
原C+A级能达到B+A的标准,但是原房间小,怎样改造?

原C+A级能达到B+A的标准,这么厉害,换个风机就可以了让C+A变B+a了?
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药士
发表于 2015-9-1 10:25:24 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-1 10:19
隔离器怎么那么贵

这个时候不赚钱,什么时候赚?

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有道理  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:38
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药徒
发表于 2015-9-1 10:38:45 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-9-1 10:25
这个时候不赚钱,什么时候赚?

有道理
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药徒
发表于 2015-9-2 14:54:42 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-1 10:18
隔离器的技术含量和成本真那么高吗?看起来不咋样的一个设备啊。

主要还是看配置和加工水平,关于气流形式方面,有些还是有点技术含量的,另外隔离器硬件成本+软件成本+人工+验证,成本不低的,毕竟不是大规模类型的产品

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隔离器不要求层流啊  详情 回复 发表于 2015-9-2 15:21
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药徒
发表于 2015-9-2 15:21:49 | 显示全部楼层
涅翼 发表于 2015-9-2 14:54
主要还是看配置和加工水平,关于气流形式方面,有些还是有点技术含量的,另外隔离器硬件成本+软件成本+人 ...

隔离器不要求层流啊
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药徒
发表于 2015-9-14 08:43:05 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-2 15:21
隔离器不要求层流啊

关于层流涡流,还真没有法规规定无菌检测隔离器必须用什么气流形式的,基本上生产用隔离器尤其是灌装的,100%都是层流隔离器,无菌检测方面,国内基本上都是层流形式的,倒是外企很多选择涡流形式的,其实只要可以保证无菌状态,层流涡流没什么硬性规定的。

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隔离器没有要求单向流 无菌检查应在环境洁净度 B 级背景下的局部 A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行  详情 回复 发表于 2015-9-14 14:09
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药徒
发表于 2015-9-14 14:09:26 | 显示全部楼层
涅翼 发表于 2015-9-14 08:43
关于层流涡流,还真没有法规规定无菌检测隔离器必须用什么气流形式的,基本上生产用隔离器尤其是灌装的, ...

隔离器没有要求单向流
无菌检查应在环境洁净度 B 级背景下的局部 A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中进行

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药徒
发表于 2015-9-17 10:11:43 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2015-9-14 14:09
隔离器没有要求单向流
无菌检查应在环境洁净度 B 级背景下的局部 A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系 ...

确实没有要求单向流环境,不过国内客户都倾向于层流式,跨国企业倒是都喜欢涡流式

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甚至无菌检查过程中环境监测都无须很重视  详情 回复 发表于 2015-9-17 20:09
听说风速风量都不太关注  详情 回复 发表于 2015-9-17 20:08
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药徒
发表于 2015-9-17 20:08:50 | 显示全部楼层
涅翼 发表于 2015-9-17 10:11
确实没有要求单向流环境,不过国内客户都倾向于层流式,跨国企业倒是都喜欢涡流式

听说风速风量都不太关注
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药徒
发表于 2015-9-17 20:09:28 | 显示全部楼层
涅翼 发表于 2015-9-17 10:11
确实没有要求单向流环境,不过国内客户都倾向于层流式,跨国企业倒是都喜欢涡流式

甚至无菌检查过程中环境监测都无须很重视
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药徒
发表于 2015-9-20 09:03:47 | 显示全部楼层
我们也是因为空间和改造费用问题,选择了隔离器,但是几十万的隔离器还是有些问题,效率也是明显降低了。
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发表于 2015-9-20 13:40:41 | 显示全部楼层
我们去年过得无菌制剂没买无菌隔离器,改造的B+A
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发表于 2015-10-17 16:06:46 | 显示全部楼层
用B+A还是用隔离器,完全就是决策者的一念之间。
B+A,除了改造,还有平时维护、耗材等,相对于只需在D背景下的隔离器,费用确实相对高一点。
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发表于 2015-10-19 08:20:02 | 显示全部楼层
B级区改造费用其实还好,后期运行维护时费用比较大。主要是能耗,但是工作效率还可以。
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发表于 2015-12-8 22:27:19 | 显示全部楼层
原单位,2010年就买了。
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