#FDA新药#IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)上市

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　　新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)

　　Viberzi其中含一种新活性成分，是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。

　　VIBERZI(eluxadoline)片为口服，C-X

　　美国初次批准：2015

　　【适应症和用途】

　　VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂，适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。

　　【包装规格】

　　75mg*60片/瓶

　　100mg*60片/瓶

　　【剂量和给药方法】

　　⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。

　　⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用：

　　o 没有胆囊

　　o 不能耐受100mg剂量

　　o 是同时接受OATP1B1抑制剂

　　o 有轻或中度肝受损

　　⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI

　　⑷如丢失一剂，在规定时间服用下一次剂量；一次不要服用2剂量.

　　【禁忌症】

　　有以下患者：

　　⑴已知或怀疑胆道梗阻，或Oddi括约肌疾病或功能障碍

　　⑵酗酒，酒精滥用，酒精成瘾，或喝超过3含酒精饮料/天

　　⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻

　　⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)

　　⑸严重便秘或便秘后遗症，或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻

　　【警告和注意事项】

　　Oddi括约肌痉挛和胰腺炎：对新或恶化腹痛，有或无恶心和呕吐，或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(>5%)是便秘，恶心和腹痛。

　　BY：好e友 Pharmacy

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治疗腹泻肠易激综合征的新药，很少见啊。