模拟灌装之促生长试验

路从今夜白

关于模拟灌装，我一直都有点混乱。
一般，在新买回来的培养基，质检科微生物组都会做一个培养基的适用性试验：即空白对照无菌生长，加菌的培养基管生长良好。
问题一：那我们在做模拟灌装后，是否还需要做培养基的促生长试验呢，能否解释一下。
问题二：如果还需要做培养基促生长试验，是怎样实施呢？是在将灌装好的培养基培养14天无菌生长之后，再取样加微生物；还是说灌装培养基后，直接取样，一部分加微生物，一部分做阴性对照呢？
求大神们详解！！！！

bwybwybwy

全部样品在培养14天后，如无菌长出，进行促生长试验，确认培养基未失效，才能证明无菌工艺的真实性，避免假阴性。如促生长试验中，菌无法繁殖滋生，培养基失效，模拟灌装失败

yuansoul

做。是在将灌装好的培养基培养14天无菌生长之后，再取样加微生物

路从今夜白

yuansoul 发表于 2015-8-27 09:54
做。是在将灌装好的培养基培养14天无菌生长之后，再取样加微生物

请问一下，为什么要在培养14天无菌生长后再做呢，直接取样一部分加微生物，一部分做阴性对照不是也能证明微生物的促生长能力吗？

yuansoul

路从今夜白 发表于 2015-8-27 10:03
请问一下，为什么要在培养14天无菌生长后再做呢，直接取样一部分加微生物，一部分做阴性对照不是也能证明 ...

就是要看 14天 培养过程 中培养及变化是否会不利于微生物生长。也就是 避免 培养基模拟分装过程中取到的微生物能够生长，不凋亡。避免假阴性。

yihongshao

学习学习！

路从今夜白

bwybwybwy 发表于 2015-8-27 10:27
全部样品在培养14天后，如无菌长出，进行促生长试验，确认培养基未失效，才能证明无菌工艺的真实性，避免假 ...

了解了，谢谢

路从今夜白

yuansoul 发表于 2015-8-27 10:13
就是要看 14天 培养过程 中培养及变化是否会不利于微生物生长。也就是 避免 培养基模拟分装过程中取到的 ...

明白了，万分感谢

bwybwybwy

路从今夜白 发表于 2015-8-27 11:07
了解了，谢谢

无菌药品中有模拟灌装内容，可以查阅

jedi271

bwybwybwy 发表于 2015-8-27 10:27
全部样品在培养14天后，如无菌长出，进行促生长试验，确认培养基未失效，才能证明无菌工艺的真实性，避免假 ...

学习了。。。

范彪

学习学习，谢谢分享

小金库

谢谢分享。