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[吐槽及其他] 抽样规则

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药徒
发表于 2015-9-28 12:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大侠,抽样规则的依据是什么? 根据请验单上的品名、规格、数量计算取样件数、取样量,原则为:当原辅料的总件数n≤3时,每件取样;当3<n≤300时,随机抽取file:///C:\Documents and Settings\Administrator\Application Data\Tencent\QQ\Temp\CEA1F195F27B49AEB7B8CDE935E2432C.gifn开根号+1件;,这个依据又是哪来的?


谢谢啦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-28 12:53:58 | 显示全部楼层
(N为总包装件数):N≤3时,逐件取样;N≤300时,按N+1件取样;N>300件时,按N

2+1件取样。取样量至少为一次全检量的三倍。
这个依据是哪来的?
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药徒
发表于 2015-9-28 13:04:50 | 显示全部楼层
国标2828.1
GMP取样附录
没有硬性要求是3倍,
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药徒
发表于 2015-9-29 07:59:33 | 显示全部楼层
看过很多这种取样方式的,好像有些行业的专标要求的吧,记得有的包材好像是这么抽的。按照2828的话,只要确定AQL和检验水平就行。如果想要分层抽样,可以先分层再抽,没必要先抽三倍。一次抽和分两次抽,概率是一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-29 09:28:48 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-9-28 13:04
国标2828.1
GMP取样附录
没有硬性要求是3倍,

GMP是药品的?

点评

药品生产质量管理规范 2010年修订 取样的附录  详情 回复 发表于 2015-9-29 10:10
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药徒
发表于 2015-9-29 10:10:37 | 显示全部楼层

药品生产质量管理规范  2010年修订  取样的附录
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