工艺规程和批生产记录版本号

xingyun001 · 发表于 2015-10-13 20:23:39

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各位老师想请教一下，某一品种现行工艺规程和批生产记录的版本号一致。如果批记录不修订，只修订工艺规程中的部分内容，规程和记录的版本号如何统一

sy110024 · 发表于 2015-10-13 21:52:00

从对文件的生命周期管理来看，建议将规程与批记录分开管理，一般来说，可以分别赋予一套编码，或将批记录作为Sop的附件来管理，这样都便于文件的管理，也更灵活一些。

MaxMoore · 发表于 2015-10-14 08:03:19

我们是在一起升级的。

kington · 发表于 2015-10-14 08:23:13

为什么一定要一致？

BOBO1899 · 发表于 2015-10-14 08:32:54

一般工艺规程与批记录编号是分开的，升级一个不会影响另一个的。

尼采 · 发表于 2015-10-14 09:10:14

我们也是分开编号的。好管理。比如现在规程是03版，稍微改动后变成04版，但是原来的记录不用改动，所以记录还是03版

欢欢乐乐 · 发表于 2015-10-15 10:32:11

“从对文件的生命周期管理来看，建议将规程与批记录分开管理，一般来说，可以分别赋予一套编码，或将批记录作为Sop的附件来管理，这样都便于文件的管理，也更灵活一些。”说得好，分开管理方便操作

gao7869 · 发表于 2015-12-20 14:08:49

学习一下谢谢分享

王辉1963 · 发表于 2016-1-8 15:21:22

文件的文件管理可以规定批记录中的每一页，有不同编吗，

lhqboy · 发表于 2016-1-9 17:41:34

批记录模板应该算作工艺归程的一个附件，应该统一版本号。
这个就要看你公司的文件体系如何了？小的升级版本号不变，流水号增加即可，如B-02

无敌黑真猪 · 发表于 2016-1-10 10:13:32

分开管理，比较方便

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:29:14

感谢分享，努力学习

吴恒827192 · 发表于 2023-5-31 09:38:17

都可以，看你怎么管

[片剂] 工艺规程和批生产记录版本号