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[辅助设备] 无菌制剂生产企业对制药用水系统的管理应注意哪些?

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药徒
发表于 2015-11-1 08:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位论坛的同仁:我们是无菌注射剂,为了更好的配合好生产,制药用水系统(纯化水和注射用水)的管理、和日常操作及维护应该重视的控制点有哪些?请大家各抒己见!


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药生
发表于 2015-11-1 09:08:51 | 显示全部楼层
按规程操作,注意记录,回顾和趋势分析
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药徒
发表于 2015-11-1 09:22:04 | 显示全部楼层
验证阶段的数据分析   制备和输配系统消毒方法和频率 输配系统需要有电导率、TOC等在线监测  在线仪器仪表定期检验 严格按规程操作和记录 使用阶段的数据回顾和趋势分析  等等  很多方面  也欢迎进入424850138制药厂水处理交流群  讨论交流
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-1 13:03:27 | 显示全部楼层
说的很多 很细
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-2 08:16:50 | 显示全部楼层
这个问题需要大家多一些指点!
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