产品的质量标准中内控标准

silly6783 · 发表于 2015-11-13 18:42:45

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各位亲们，质量标准中内控标准大家都是怎么定的？请尽情的发表意见。

大海 · 发表于 2015-11-13 20:45:11

比药典要求严格一些就行

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-11-14 08:28:23

内控标准和药典的标准是一样的。

君爲荭颜酔 · 发表于 2015-11-14 15:35:56

有的指标和药典一样，有的比药典更严格！

花中君不 · 发表于 2015-11-14 15:55:28

应该比药典严格

duantibin · 发表于 2015-11-14 16:51:07

根据加工实际情况来制定内控标准，一般的要高于药典标准，一旦出厂被抽检不合格怎么办，高于国标可靠些

老鸟 · 发表于 2015-11-14 22:57:41

内控主要相当于一个警戒线了，防止出现不符合药典标准的情况出现。另外，一个成熟的企业在内控标准控制上是相当严格的，毕竟药典上的标准只是一个最低标准……

caoxia1209 · 发表于 2015-11-16 11:13:36

我之前听一个培训，老师讲需要制定一个内控标准，严于法定标准；外企通常成品内控标准用于放行，低于内控部不允许放行，对外的检验报告还是按照法定标准出；相当于出两份报告；我个人觉得这种做法是比较严谨的，不过国内企业可能超内控也会放行吧！

云中鸿雁 · 发表于 2015-11-21 11:05:00

其实制定内控的意思就是出于比药店更高的标准，来进一步保证质量是可靠的，正常来说，应该符合内控才能放行。但内控的制定要有一定的可操作性，如果低于药店标准太多的话，那么生产部门肯定要抓狂了~~

毫末蒲公英 · 发表于 2015-11-25 22:32:05

内控标准是放行标准，药典标准是货架期标准，根据稳定性考察数据来制定内控标准，储放流通环节会有变化的部分项目应该考虑内控标准严于药典标准

wdmwangdongmin · 发表于 2015-11-26 12:43:01

15版药典新规定胶囊剂含药材原粉的微生物限度为10的4次方，以前是10000个，现在成两万个了，那么内控标准应该怎么定呢，如果订到16000的话是写16000呢还是写1.6乘以10的四次方呢？

chaoyangdeyuan · 发表于 2015-11-30 15:45:43

有的指标和药典一样，有的比药典更严格！

[药典讨论] 产品的质量标准中内控标准