浙江海翔通过EU GMP检查

julia朱玉姣 · 发表于 2015-11-23 20:48:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

据GDMP数据库11月19日公布，浙江海翔通过2015-5-20意大利官方现场检查，已获得EU GMP证书。
检查时间：2015-5-20
检查地址：No. 100 Waisha Branch Road, Jiaojiang District, Taizhou, Zhejiang, 318000, China
检查产品：CLINDAMYCIN PHOSPHATE硫酸克林霉素（化学合成）
证书编号：IT/E/GMP/API/7/2015
在加拿大对同一地址检查后爆出其存在风险从而在其网站上公布预警后，意大利官方又认可其GMP状态，即使存在受检产品的差异，但毕竟质量体系是同一个。不知道是不是应该说欧美GMP的阵营貌似且行且远离了。

冷血无情 · 发表于 2015-11-23 20:50:59

朱版主辛苦了，这个是祝贺呢还是祝贺呢

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-11-23 21:27:22

API通过认证的越来越多，制剂能做的依然太少，啥时候能把制剂大批量的做出去吗。

一沙一叶 · 发表于 2015-11-23 21:41:49

说明人家整改的快

syhorchid · 发表于 2015-11-23 22:16:20

谢谢分享

山顶洞人 · 发表于 2015-11-24 08:25:40

一样米养百样人

Doitasyoulike · 发表于 2015-11-24 08:45:28

海翔在前段时间不是被FDA查出test in compliance和篡改记录吗
这个难道是在FDA检查前？

Jason · 发表于 2015-11-24 11:01:07

意大利官员检查是在FDA之前！欧洲的检查一般是比美国不严格。好一些的意大利公司也被美国检查出问题！

julia朱玉姣 · 发表于 2015-11-26 19:31:33

一沙一叶发表于 2015-11-23 21:41
说明人家整改的快

这个解释好有说服力

julia朱玉姣 · 发表于 2015-11-26 19:32:03

道路漫长黑暗发表于 2015-11-23 21:27
API通过认证的越来越多，制剂能做的依然太少，啥时候能把制剂大批量的做出去吗。

共同努力

Jason · 发表于 2015-11-28 22:11:00

海翔在 2015年8月被FDA检查，数据真实性出问题了，是在意大利检查之后！会像海正一样，先被加拿大有禁止产品进入加拿大，随后FDA会发布禁止产品进入美国。时间大约相差4-5个月。

zysx01234 · 发表于 2016-1-19 09:57:38

海翔我之前的工作过企业，总体还不错的。要说造假这东西，难免的

我还是看好海翔的，尽管现在制剂还没有多大起色。

howyaya007 · 发表于 2016-2-1 10:02:54

问下楼主，这个通过检查的证书在哪里可以查到？

[申报注册] 浙江海翔通过EU GMP检查

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

点评