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[原料药] 纯化水

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药徒
发表于 2015-11-30 13:22:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下前辈,纯化水的电导率和不挥发物有没有必要做日常电子版的统计的呀
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药徒
发表于 2015-11-30 13:33:34 | 显示全部楼层
有的,GMP正文有句话哦,第一百一十二条(二)。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-30 13:42:02 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-30 13:33
有的,GMP正文有句话哦,第一百一十二条(二)。。。

这一条好像跟纯化水没什么关系呀,讲的是原辅料相关内容啊
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药徒
发表于 2015-11-30 13:43:34 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-11-30 13:42
这一条好像跟纯化水没什么关系呀,讲的是原辅料相关内容啊

打错了,是221条。

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不靠谱,不用登记了。  发表于 2015-11-30 13:45
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-30 13:48:20 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-30 13:43
打错了,是221条。

不挥发物也必须得统计吗,好像没有规定啊
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药徒
发表于 2015-11-30 13:49:21 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-11-30 13:48
不挥发物也必须得统计吗,好像没有规定啊

你都统计呗,都不是事哈。年度质量回顾用的上,回顾性验证也用得上哦。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-30 13:49:30 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-11-30 13:48
不挥发物也必须得统计吗,好像没有规定啊

数据如果都合格且一样应该不用做趋势分析吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-30 14:02:02 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-11-30 13:49
你都统计呗,都不是事哈。年度质量回顾用的上,回顾性验证也用得上哦。

好的,谢谢啦
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药徒
发表于 2015-11-30 15:09:42 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-11-30 13:49
数据如果都合格且一样应该不用做趋势分析吧

数据都一样?不会吧?
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药徒
发表于 2015-11-30 15:18:23 | 显示全部楼层
不挥发物、微生物
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药徒
发表于 2015-11-30 15:40:48 | 显示全部楼层
应该用做趋势分析
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药徒
发表于 2015-11-30 15:49:52 | 显示全部楼层
要啊,我们每月都要做趋势分析的
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药徒
发表于 2015-11-30 16:59:51 | 显示全部楼层
最好是做统计,方便分析
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 08:59:15 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-11-30 16:59
最好是做统计,方便分析

好的,主要领导不想做,我自己到是想做,反正又不麻烦

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领导也是为了减轻你的工作强度吧  详情 回复 发表于 2015-12-1 11:23
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药徒
发表于 2015-12-1 11:23:55 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-12-1 08:59
好的,主要领导不想做,我自己到是想做,反正又不麻烦

领导也是为了减轻你的工作强度吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-1 14:35:49 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-12-1 11:23
领导也是为了减轻你的工作强度吧

你猜的不够准确,我觉得可能是为了证明前一任领导做的太啰嗦了。。。。。而且前一任还没走。。。。

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我那个是一个暖心的故事,你这个是个宫斗故事  详情 回复 发表于 2015-12-1 15:38
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药士
发表于 2015-12-1 14:48:27 | 显示全部楼层
电导率要统计,并且还要记录实测温度
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药徒
发表于 2015-12-1 15:38:09 | 显示全部楼层
807229174 发表于 2015-12-1 14:35
你猜的不够准确,我觉得可能是为了证明前一任领导做的太啰嗦了。。。。。而且前一任还没走。。。。

我那个是一个暖心的故事,你这个是个宫斗故事
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-2 16:46:51 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-12-1 14:48
电导率要统计,并且还要记录实测温度

谢谢指导啊
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药徒
发表于 2015-12-16 10:43:15 | 显示全部楼层
可以统计。
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