关于研发物料的管理

xmango · 发表于 2016-1-13 08:02:14

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前一段时间看到某公司GMP认证缺陷项大体内容是：仓库放置的三批工艺验证研究用的某原料药成品所贴标识与正常生产的产品标识无差别，且无明显警示标识标明该物料不得放行。
各个公司应该都有研发阶段物料或产品，不仅仅是产品的问题，也可能用到一些非批准供应商的原辅料进行小试或中试。
我们是单独区域进行存放，该区域原辅料禁止用于生产，产品禁止放行。
不知各位蒲友你们怎么对这些物料进行管理的呢？

friendly521 · 发表于 2016-1-13 08:09:00

可惜我们没有研发部

安捷伦 · 发表于 2016-1-13 08:09:31

划分区域
落实责任人
标识清晰
记录/台帐完整

charls · 发表于 2016-1-13 08:17:02

物料不一定分开管理，成品肯定得指定区域

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-13 08:20:46

划分区域
落实责任人
标识清晰
[/quote]
支持这个！

liusonggx · 发表于 2016-1-13 08:21:04

小试的物料研发部自己管理，中试以后交给生产体系管理。

xqliu · 发表于 2016-1-13 08:23:39

我们也是这样。

xmango · 发表于 2016-1-13 09:07:58

有些产品特别是注册相关的产品留的时间好长啊

xmango · 发表于 2016-1-13 09:10:23

物料不一定分开管理，成品肯定得指定区域[/quote]
有些研发的物料，他们没有独立仓储区域，只能划个区域存放，但不是合格供应商的，他们又不舍得扔掉，很头疼的

左司马 · 发表于 2016-1-13 09:11:11

@左司马还能不能好好的玩啊，真是不好回复
有些产品特别是注册相关的产品留的时间好长啊[/quote]
您说的好长是多久？五年、十年？
专门的物料，长期不能用的。那就搞个专门的小仓库锁起来呗……

xmango · 发表于 2016-1-13 09:11:23

划分区域
落实责任人
标识清晰
[/quote]
嗯，基本上是这么个路子

xmango · 发表于 2016-1-13 09:13:39

左司马发表于 2016-1-13 09:11
您说的好长是多久？五年、十年？

专门的物料，长期不能用的。那就搞个专门的小仓库锁起来呗……

三年的是有的
目前基本上是这样，单独管理，基本上是参照不合格品管理的
原辅料乱啊，各种都有，研发试验又不舍得扔，他们自己又不管理，仓储部门管理起来挺麻烦的

ravenhigh · 发表于 2016-1-13 09:23:06

独立仓库，听起来高大上，其实就是一间小破房子

xmango · 发表于 2016-1-13 09:46:29

ravenhigh 发表于 2016-1-13 09:23
独立仓库，听起来高大上，其实就是一间小破房子

小破房子就够了，能有就不错了哈哈
关键是管理到位啊

北重楼 · 发表于 2016-1-13 09:54:39

我们是分库存放，而且采用不同标识，用颜色区分

lfutang · 发表于 2016-1-13 13:04:43

仅仅是区域管理是不够的，必须有标识管理，防止一旦发生错误，下一步的人能够复核出来。比如：保管员就是犯晕，从研发库里拿了一个物料，那么在与车间交接时，车间能够通过复核发现。

蒲公英的方向 · 发表于 2018-3-12 17:30:07

liusonggx 发表于 2016-1-13 08:21
小试的物料研发部自己管理，中试以后交给生产体系管理。

请问小试用的物料是怎么管理？比如原料领出去粉碎使用后，还有剩余的，是否还要退回仓库呢？

小金库 · 发表于 2023-4-1 18:59:04

谢谢分享。

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