大家觉得做QC的QA难吗

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 14:02:48

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

之前在QC待过4.5年，现在做文件QA，学习阶段，有在做QC的QA的吗？

逸清草堂 · 发表于 2016-1-17 14:13:51

还好，转变的也还是不是很大

xtwyzxy · 发表于 2016-1-17 14:17:29

QC转QA是明智的不是说QC不好或者不重要，我的意思是说QA能接触更多一点的东西，有QC经验，再做QA简直太合适了

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 15:03:25

我就是4年QC，之后做了5年多QA到现在。
做QC比较单一，多做几年就是技能更加熟练，多数据更加敏感，能接触和掌握方法学验证、主要仪器如液相气相设备确认与校验、稳定性试验等

发展的历程就是QC经理。
做QA了接触面对广一点，可以比较系统的理解GMP和掌握各类质量管理方法，发展历程QA经理，质量总监。
有QC基础对做QA是有益的，在产品放行时要核对检验报告，可以更好的审核质量指标及数据，在对外翻译分析方法时也能更理解。
要做好QA，必须勤快、好学，可以多看看ISO对质量体系有个系统地了解，再来看看GMP规范，把GMP规范里面的各章节模块放进质量体系大流程中去才能系统地掌握

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 15:16:41

zysx01234 发表于 2016-1-17 15:03
我就是4年QC，之后做了5年多QA到现在。
做QC比较单一，多做几年就是技能更加熟练，多数据更加敏感，能 ...

我之前做的是微生物和成品检测没有接触到气液相是不是做起来比较困难？那你现在是经理了吗？

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 15:18:03

xtwyzxy 发表于 2016-1-17 14:17
QC转QA是明智的不是说QC不好或者不重要，我的意思是说QA能接触更多一点的东西，有QC经验，再做QA简直太合适 ...

我刚来做QA就被同事问怎么不去做QC？现在做文件QA感觉都没有指定的工作让你做，好晕乎

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 15:27:20

注册一个账号发表于 2016-1-17 15:18
我刚来做QA就被同事问怎么不去做QC？现在做文件QA感觉都没有指定的工作让你做，好晕乎

文件QA还是比较枯燥的。
你要学习文件控制那个SOP。建立和更新质量体系文件目录，新/修订文件送相关部门和人员审批、模板留档、复印发放及登记；老文件的复审；旧版/失效文件的收回、销毁等；必要时进行文件培训。

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 15:29:44

zysx01234 发表于 2016-1-17 15:27
文件QA还是比较枯燥的。
你要学习文件控制那个SOP。建立和更新质量体系文件目录，新/修订文件送相关 ...

对现在做的就是你说的这些。你也是做文件的吗

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 15:37:06

注册一个账号发表于 2016-1-17 15:29
对现在做的就是你说的这些。你也是做文件的吗

我早已超越这个境界了

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 15:41:30

zysx01234 发表于 2016-1-17 15:37
我早已超越这个境界了

表达错误应该说你之前也做过文件？

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 15:52:25

注册一个账号发表于 2016-1-17 15:41
表达错误应该说你之前也做过文件？

呵呵，我是负责过产品，相关的工艺规程、操作规程、方案等自己起草，自己拿去审批，之后将模板交给文件管理员的。其他文件主要是审计中发现不足了进行修订。

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 15:55:55

zysx01234 发表于 2016-1-17 15:52
呵呵，我是负责过产品，相关的工艺规程、操作规程、方案等自己起草，自己拿去审批，之后将模板交给文件管 ...

哈哈，你说的我都看得懂哈。生产QA对不对？我们这分文件QA和生产QA。但我也不懂生产QA到底是做什么的？

zysx01234 · 发表于 2016-1-17 16:00:16

注册一个账号发表于 2016-1-17 15:55
哈哈，你说的我都看得懂哈。生产QA对不对？我们这分文件QA和生产QA。但我也不懂生产QA到底是做什么的？

你不懂就别去想弄明白，呵呵，产品QA还是复杂一点，去认识你所负责的产品，了解工艺，运行GMP规范和文件去检查生产现场的符合性，指出缺陷实行CAPA，进行产品的工艺验证、清洁验证等，主要还是与人沟通的问题。

注册一个账号 · 发表于 2016-1-17 16:32:14

zysx01234 发表于 2016-1-17 16:00
你不懂就别去想弄明白，呵呵，产品QA还是复杂一点，去认识你所负责的产品，了解工艺，运行GMP规范 ...

感谢指点

zlcpgy2015 · 发表于 2016-1-17 16:35:49

非常感谢！

北重楼 · 发表于 2016-1-17 19:53:47

只要努力做，跟岗位无关，有的只是适合不适合

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-18 08:29:51

以前做过QC部综合组主管。就是您说的QC部的QA，主要职责就是培训管理、计量管理、设备管理、验证管理、文件管理。

xielingsulee · 发表于 2016-1-18 08:42:08

zysx01234 发表于 2016-1-17 15:52
呵呵，我是负责过产品，相关的工艺规程、操作规程、方案等自己起草，自己拿去审批，之后将模板交给文件管 ...

文件QA这个岗位怎么样？？

圆的紫叶 · 发表于 2016-1-18 09:06:37

xielingsulee 发表于 2016-1-18 08:42
文件QA这个岗位怎么样？？

需要细致，喜欢和文字打交道

yangh2005 · 发表于 2016-1-18 09:13:55

即使是文件QA也很累的，不仅仅是枯燥

[吐槽及其他] 大家觉得做QC的QA难吗

欢迎您注册蒲公英