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楼主: 巴西木
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[内外部检查] GMP认证取消后,质量管理部门的作用会越来越大吗?

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发表于 2017-11-6 08:40:10 | 显示全部楼层
越来越多的检查,让行业趋近于平衡状态,跟压榨一样,什么时候压力和弹力平衡就好了
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药徒
发表于 2017-11-6 09:25:59 | 显示全部楼层
睡午觉的咸鱼 发表于 2016-1-19 16:10
质量管理部门背锅的作用会越来越大吧?所有的人员都是老板聘请过来的,如果老板很重视的话,工作好做,不重 ...

认可你的观点,感觉取消认证是在逼老板们重视,可能在这个过程的某些阶段会牺牲质量管理人员的利益
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药徒
发表于 2017-11-6 09:55:55 | 显示全部楼层
工作肯定越来越多
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发表于 2017-11-6 10:40:54 | 显示全部楼层
生产更难做
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发表于 2017-11-6 14:53:39 | 显示全部楼层
工作会越来越多,这是一定的。
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发表于 2017-11-6 15:07:35 | 显示全部楼层
飞行检查常态化必须需要更多专业性更强的人参与进来,短时间内我觉得变化不会太多。不过目前出台的举报措施和药品管理法修订案中药品数据造假等加重处罚,必然会影响日后的工作,总之质量工作必然越来越难。
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药徒
发表于 2017-11-6 15:23:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-19 15:36
大家要乐观一点啊。
以前我在饮片厂,搞GMP我算最懂的,与药监局接触也多。大家要经常与他们多交流与 ...

呵呵,我看你比老板牛逼,还敢给老板上课。

点评

看情况喽,比如药监局来检查了,有些人想出头装逼,那么让这些人出出洋相吧,最后整改时总有机会教训一下这些人  详情 回复 发表于 2017-11-6 15:31
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药士
发表于 2017-11-6 15:31:25 | 显示全部楼层
wanshunzhi 发表于 2017-11-6 15:23
呵呵,我看你比老板牛逼,还敢给老板上课。

看情况喽,比如药监局来检查了,有些人想出头装逼,那么让这些人出出洋相吧,最后整改时总有机会教训一下这些人
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药徒
发表于 2017-11-6 16:18:14 | 显示全部楼层
mm215215 发表于 2016-1-19 08:44
常态以后必然必备然后必然松懈,最后只是摆设,导致下岗,

不可能下岗,毕竟还是要有那个职位在,只是可能以后靠边站而已。
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药徒
发表于 2017-11-15 09:11:19 | 显示全部楼层
我认为主要看各省市监管部门,国家的愿望是好的,不过到下边后马上就变味了,刚认识一个国家级飞行检查员,到公司来检查,都和企业是一伙的,明知道企业造假还不是一样不管。因此个人认为各省市要求不一样,很难说是好亦或是不好!
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发表于 2017-11-15 09:18:50 | 显示全部楼层
会不会最后背锅累得走不动?
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药徒
发表于 2017-11-15 10:06:50 | 显示全部楼层
按理说质量部门应该是医药企业里除老板外最大的了。
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药生
发表于 2017-11-17 10:30:47 | 显示全部楼层
LZ在概念上没有认清:将来趋势是如果不按照规范真做,那么作假的成本将比真做还要高,不单是违法成本,就连最起码的作假运行成本都比真做要高。所以趋势是作假应付检查不如真实按规范做来的实在和安心。是越来越规范,根权力没有关系。
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发表于 2018-11-30 14:07:55 | 显示全部楼层
遇到老总小气得要死的公司怎么办?
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发表于 2018-11-30 14:09:56 | 显示全部楼层
药厂全一个味,查的严那个敢说没问题
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发表于 2018-12-2 22:35:54 | 显示全部楼层
责任会越来越大
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药徒
发表于 2018-12-3 09:10:19 | 显示全部楼层
如果在一家私企,质量问题的重视程度,最终还是取决于大老板,大部分老板就是交付第一,有订单一定要马上交货,完全不管整个质量体系的流程。而且出了任何问题都是质管部的责任,但是解决问题从来不尊重质管部的意愿。
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发表于 2018-12-3 13:06:47 | 显示全部楼层
可以换个思路问这个问题,如果取消GMP认证,国家是管理越来越严格要求越来越高呢,还是越来越松懈……明显,是会提高了要求的,所以,答案显热意见了!
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药徒
发表于 2018-12-6 08:58:36 | 显示全部楼层
要多出现重大缺陷,才会被重视,否则都是被忽视的小角落待着擦屁股吧
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药徒
发表于 2018-12-6 09:00:32 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-19 15:36
大家要乐观一点啊。
以前我在饮片厂,搞GMP我算最懂的,与药监局接触也多。大家要经常与他们多交流与 ...

让阻碍质量部门办事的部门与人员心理的那根线绷的紧一点这句话什么意思,意思是要多多阻碍?
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