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[回顾分析] 压出丸子有沉淀?

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发表于 2016-1-24 16:55:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们做的是软胶囊 请问压出的丸子好像有沉淀,是什么原因? 药液的溶剂是PEG-400 混悬型料液 求大师指导指导
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药士
发表于 2016-1-24 17:22:19 | 显示全部楼层
混悬液,不是很容易就有沉淀了?而且药液本身时间一长,就沉淀了吧。
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 楼主| 发表于 2016-1-24 17:48:52 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-1-24 17:22
混悬液,不是很容易就有沉淀了?而且药液本身时间一长,就沉淀了吧。

混悬液跟沉淀液差距很大吧  如果沉淀了还叫混悬液嘛?

点评

相当多的软胶囊混悬液,也就是名义上的混悬液,原有处方和影响因素没有弄清,但是写个“沉淀液”,拿批文没可能。  详情 回复 发表于 2016-1-25 08:29
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药徒
发表于 2016-1-24 19:53:40 | 显示全部楼层
注意是随着时间一长,就可能沉淀了。
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大师
发表于 2016-1-24 20:12:10 | 显示全部楼层
应该从内容物的处方调整吧
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药士
发表于 2016-1-25 08:29:25 | 显示全部楼层
wangqiang348811 发表于 2016-1-24 17:48
混悬液跟沉淀液差距很大吧  如果沉淀了还叫混悬液嘛?

相当多的软胶囊混悬液,也就是名义上的混悬液,原有处方和影响因素没有弄清,但是写个“沉淀液”,拿批文没可能。
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药徒
发表于 2016-1-25 09:09:35 | 显示全部楼层
PEG混悬...一看就是以前瞎做处方的产物,胆子大的话偷偷加表面活性剂,不敢的话用胶体磨
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 楼主| 发表于 2016-1-25 10:04:08 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-1-25 09:09
PEG混悬...一看就是以前瞎做处方的产物,胆子大的话偷偷加表面活性剂,不敢的话用胶体磨

胶体磨用了、并没什么用
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药徒
发表于 2016-1-25 10:39:30 | 显示全部楼层
中药软胶囊貌似存在这个问题,1、控制浸膏粉的粒度至少100目以上 2、调整一下浸膏粉与基质的比例 3、买个好一点的胶体磨,不然就死命的研磨、过筛 4、调整一下胶皮的颜色,让它就算有沉淀也看不见....
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发表于 2016-1-25 10:47:32 | 显示全部楼层
还能调处方吗,加点甘油或者其他助悬剂
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药徒
发表于 2016-1-25 10:57:13 | 显示全部楼层
wangqiang348811 发表于 2016-1-25 10:04
胶体磨用了、并没什么用

处方先天不良。混悬液有少量沉淀是允许的,但分层结块不行,你这产品得考察一下稳定性,出现分层结块,性状直接判不合格。
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药徒
发表于 2016-1-25 15:54:25 | 显示全部楼层
小蜜蜂嘻嘻。。 发表于 2016-1-25 10:39
中药软胶囊貌似存在这个问题,1、控制浸膏粉的粒度至少100目以上 2、调整一下浸膏粉与基质的比例 3、买个好 ...

2,4都是更改处方啊~估计楼主还没弄呢就被拍死了
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