压片机每批结束后小清

Dreaming · 发表于 2016-2-1 14:26:29

n多年没做固体制剂了。同品种，一般批次间小清场不用拆磨具，但是过夜不行。特别是有些辅料易吸潮，第二天可能粘冲，而且还有微生物污染的风险。

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-2-1 14:29:33

Dreaming 发表于 2016-2-1 14:26
n多年没做固体制剂了。同品种，一般批次间小清场不用拆磨具，但是过夜不行。特别是有些辅料易吸潮，第二天 ...

做好密封防护，放在中转间问题应该不大

zl203 · 发表于 2016-2-1 14:44:58

制药企业小菜鸟发表于 2016-2-1 14:16
他们应该是小清场也写清场合格证，上面显示上批物料名称、批号、清场时间和本批生产名称批号和生产时间， ...

是这个意思。

zl203 · 发表于 2016-2-1 14:46:28

大呆子发表于 2016-2-1 14:24
设备外表面擦拭，里内可以用吸尘器吸干净就可以了

吸不干净，还留点粉尘行吗？

与君相知 · 发表于 2016-2-1 16:22:40

你们说的我都知道，主要是有GMP文件支持吗？药监局承认吗？检查时能符合要求吗？还是人前一套背后一套？

zl203 · 发表于 2016-2-1 16:30:17

与君相知发表于 2016-2-1 16:22
你们说的我都知道，主要是有GMP文件支持吗？药监局承认吗？检查时能符合要求吗？还是人前一套背后一套？

feier992015 · 发表于 2016-2-2 08:24:53

模具拆么？擦干净么？简单清有残留物料啊

cgycxd · 发表于 2016-2-2 10:28:59

个人看法，供参考：1、产品的工艺，如果原辅料易吸湿、不稳定等原因，那么每批之间清场应拆模具、请物料，大清场；
2、如果第1条所说的问题不存在，那么连续生产，不同批次间可进行小清场，只要清洁设备的外表面，房间等表面。
3、第2条中，如果小清场需要过夜的话，净化空调系统是否连续运行，建议夜间最好是变频，值班风机保证洁净区的环境。

1350370 · 发表于 2016-8-4 10:23:39

做生产的要看一看

ff78efenn9 · 发表于 2018-8-1 16:27:25

路过，学习学习清场的知识!

hetaoren · 发表于 2018-8-7 15:08:42

别闹，压片机想不混批还想小清？背景不硬赶紧批批大清吧

梦幻天空 · 发表于 2018-8-9 10:28:57

内部文件自己规定

小金库 · 发表于 2023-4-2 22:27:40

非常感谢分享

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