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楼主: zl203
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[生产运营] 压片机每批结束后小清

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药徒
发表于 2016-2-1 14:26:29 | 显示全部楼层
n多年没做固体制剂了。同品种,一般批次间小清场不用拆磨具,但是过夜不行。特别是有些辅料易吸潮,第二天可能粘冲,而且还有微生物污染的风险。
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药徒
发表于 2016-2-1 14:29:33 | 显示全部楼层
Dreaming 发表于 2016-2-1 14:26
n多年没做固体制剂了。同品种,一般批次间小清场不用拆磨具,但是过夜不行。特别是有些辅料易吸潮,第二天 ...

做好密封防护,放在中转间问题应该不大
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 楼主| 发表于 2016-2-1 14:44:58 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-2-1 14:16
他们应该是小清场也写清场合格证,上面显示上批物料名称、批号、清场时间和本批生产名称批号和生产时间, ...

是这个意思。
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 楼主| 发表于 2016-2-1 14:46:28 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-2-1 14:24
设备外表面擦拭,里内可以用吸尘器吸干净就可以了

吸不干净,还留点粉尘行吗?
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药徒
发表于 2016-2-1 16:22:40 | 显示全部楼层
你们说的我都知道,主要是有GMP文件支持吗?药监局承认吗?检查时能符合要求吗?还是人前一套背后一套?
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 楼主| 发表于 2016-2-1 16:30:17 | 显示全部楼层
与君相知 发表于 2016-2-1 16:22
你们说的我都知道,主要是有GMP文件支持吗?药监局承认吗?检查时能符合要求吗?还是人前一套背后一套?


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药徒
发表于 2016-2-2 08:24:53 | 显示全部楼层
模具拆么?擦干净么?简单清有残留物料啊
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药徒
发表于 2016-2-2 10:28:59 | 显示全部楼层
个人看法,供参考:1、产品的工艺,如果原辅料易吸湿、不稳定等原因,那么每批之间清场应拆模具、请物料,大清场;
                  2、如果第1条所说的问题不存在,那么连续生产,不同批次间可进行小清场,只要清洁设备的外表面,房间等表面。
                  3、第2条中,如果小清场需要过夜的话,净化空调系统是否连续运行,建议夜间最好是变频,值班风机保证洁净区的环境。
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药徒
发表于 2016-8-4 10:23:39 | 显示全部楼层

做生产的要看一看
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药徒
发表于 2018-8-1 16:27:25 | 显示全部楼层
路过,学习学习清场的知识!
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药生
发表于 2018-8-7 15:08:42 | 显示全部楼层
别闹,压片机想不混批还想小清?背景不硬赶紧批批大清吧
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药徒
发表于 2018-8-9 10:28:57 | 显示全部楼层
内部文件自己规定
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药神
发表于 2023-4-2 22:27:40 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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