我今天迟到了，我要写偏差报告吗？

镇世恶xz · 发表于 2016-3-17 07:09:33

楼主要是你的考勤的文件是GMP文件严格来讲是需要走偏差的

youlong · 发表于 2016-3-17 07:48:02

GMP是“产品”的“质量”的管理规范，你迟到和这有关系吗！！如果有影响那还真得做啊！

淡莣 · 发表于 2016-3-17 08:14:26

心清如水发表于 2016-3-16 09:13
说到辞职，想起个话题来。不是偏差，是变更！
有的公司规定增加仪器或设备，一律提交变更。比如实验室要 ...

人员和设备不能一并而论啊。人员还经过培训，健康检查呢。设备不能吧。人员有上岗培训登记的。跟变更无关吧

gabfghy990205 · 发表于 2016-3-17 09:15:28

这个属于行政的事情

longstory · 发表于 2016-3-17 10:41:13

你迟到影响到GMP运行了吗？不然拖出去打一顿板子就行了。关偏差什么事？

centre · 发表于 2016-3-17 11:11:55

极端化了。再说偏差也不是你一个人事，ABC级别不同，相应的文件和执行人不同部门内部的就处理完了，到质量备个案。但培训要到位，要不都不会写。

理想爸爸 · 发表于 2016-3-17 12:59:15

皇后发表于 2016-3-12 15:55
迟到影响GMP认证那就不是偏差了哈哈

这是事故，更麻烦

lsj10181 · 发表于 2016-3-17 23:31:45

偏差与oos傻傻分不清楚

lei_026 · 发表于 2016-3-18 06:16:57

然并卵。请先想清楚偏差管理的意义、目的、对象，质量部的职责，而非形式主义

豚鼠 · 发表于 2016-3-18 21:32:22

有没有造成混淆差错污染和交叉污染的可能？？？

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-3-19 00:08:51

淡莣发表于 2016-3-17 08:14
人员和设备不能一并而论啊。人员还经过培训，健康检查呢。设备不能吧。人员有上岗培训登记的。跟变更无关 ...

你可知道有种变更叫质量授权人变更

负红颜 · 发表于 2016-3-19 09:03:56

水贴都会混成正教授的！

灵感闪现 · 发表于 2016-3-19 12:59:01

我看帖子太晚了，投票已结束。。。要不要写偏差

淡莣 · 发表于 2016-3-19 13:35:50

制药企业小菜鸟发表于 2016-3-19 00:08
你可知道有种变更叫质量授权人变更

...举这么牛X的人员啊。那要是董事、总经理换人了省、市不报备，下来了找不到人，不坏了啊！~
一个场子有多少质量授权人啊？你要是质量授权人，轻易能动。
最小的场子也得20、30人吧，都是质量授权人。人员去留还得变更不？
抬了个这么高的杠子，怎么答呢！~

行舟泛赏 · 发表于 2016-3-19 23:04:48

我也是醉了

剪不断理还乱 · 发表于 2023-3-15 14:35:21

中毒太深，迟到对产品质量有影响吗？迟到属于公司的考勤制度，不适用于GMP里的偏差管理

[变更管理] 我今天迟到了，我要写偏差报告吗？