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楼主: 风吹舞旖
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[吐槽及其他] 公司要把质量部的印章收走,由行政部综合管理,这符合GMP规定吗?

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药徒
发表于 2016-3-16 15:49:15 | 显示全部楼层
嘿嘿,你们领导太有才了
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药徒
发表于 2016-3-16 15:52:15 | 显示全部楼层
官僚主义,如果让别有用心的人从行政弄到了质量章,出了问题谁负责
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 楼主| 发表于 2016-3-16 15:59:36 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-3-16 15:52
官僚主义,如果让别有用心的人从行政弄到了质量章,出了问题谁负责

是啊,总觉得哪里不对,想让大家给点证据来反驳领导。
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:01:37 | 显示全部楼层
heroc1987 发表于 2016-3-16 15:24
要是向我们公司行政楼和生产楼分开,而QA又在生产楼的肯定很爽,每次从生产楼四楼下来跑到行政楼三楼盖章。 ...

那一定是因为我们都在一个楼,所以领导才这么任性的规定
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药徒
发表于 2016-3-16 16:02:46 | 显示全部楼层
这个GMP没有明确的规定,是否不存在对于不对的问题,
不过这样的管理说明你们的内耗很重,没有把事情做的简单化。

点评

同意你的看法 内耗,不懂GMP得瞎指挥  详情 回复 发表于 2016-3-21 18:05
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:02:57 | 显示全部楼层
轩辕 发表于 2016-3-16 15:29
一个电话让行政送过来,双人共同开锁

重度职业病
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药徒
发表于 2016-3-16 16:04:55 | 显示全部楼层
需要保证质量部独立履行职责啊,这样怕是不行呢。
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药徒
发表于 2016-3-16 16:05:43 | 显示全部楼层
风吹舞旖 发表于 2016-3-16 15:21
质量部拿着需要盖章的东西,去综合行政部写申请,才能盖。


但是这个申请单需要QA的批准可能要管理?不然质量部任何一个人都去申请盖章,这样反而不符合GMP的要求。

说到底一句话,你们公司的这个相对质量部门来说就是画蛇添足,增加额外的风险。
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:07:57 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-3-16 15:32
不是  但是你的章是针对检验报告的  所以报告复核完成以后由报告批准签发的批准人来盖这个章是比较恰当的 ...

没有报告批准人的额外签单手写通知,目前规定的是只需要到综合行政部登记申请就可以了。
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大师
发表于 2016-3-16 16:25:31 | 显示全部楼层
告诉他妨碍质量部独立行使权力了
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药徒
发表于 2016-3-16 16:30:15 | 显示全部楼层
呵呵!!你们行政牛啊~~~下次章也她们敲好了~~~
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发表于 2016-3-16 16:31:27 | 显示全部楼层
这不胡闹吗?
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:33:33 | 显示全部楼层

胡闹不胡闹的,老板一句话的事就定了。
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:35:06 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-3-16 16:05
但是这个申请单需要QA的批准可能要管理?不然质量部任何一个人都去申请盖章,这样反而不符合GMP的要求 ...

每次申请盖章的时候要去行政部拿申请单到老板那签字才可以盖的。
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药徒
发表于 2016-3-16 16:36:54 | 显示全部楼层
可操作性不强,自己搞自己。
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药徒
发表于 2016-3-16 16:38:18 | 显示全部楼层
老板很闲,一定是的。
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药徒
发表于 2016-3-16 16:40:02 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-3-16 16:40:51 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2016-3-16 16:04
需要保证质量部独立履行职责啊,这样怕是不行呢。

GMP规定:质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。盖章就意味着审核了文件,同意了检验报告的签发,就算我们盖章需要老板的签字,是不是就等于没有独立的质量管理部门,相当于将签发的职责委托到企业负责人?是不是可以这样理解?

点评

质量部门用自己的章没有必要找老板签字,你们老板也是管的太多了吧。假如章他们管理,你不放行的都被他们自己盖了你也不知道呢。建议自己管理假如你是质量负责人的话,如果是不用负主要责任的人,那么管他们呢。  发表于 2016-3-17 08:24
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发表于 2016-3-16 16:45:14 来自手机 | 显示全部楼层
还真不明白这样执行的目的
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药徒
发表于 2016-3-16 17:01:49 | 显示全部楼层
也就是质量管理部门不能独立工作了,要受行政部门干扰!也许这是小公司的做法
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