有奖讨论：关于计算机验证的疑问？

♂相永→

没必要，如果对系统进行确认，是否还需要对office软件进行确认呢，只需要对第三方软件进行分类，进行相应验证程度。

yangjin7309

系统有发票、网上认证通过即可。没有必要去美国审计微软

oceanzhu

yuansoul 发表于 2016-3-18 09:59
不会的。郭嘉 也会要求和鼓励这样做。那么扩招的 计算机类 学生就有工作了。

那么求教，Windows系统该如何全面确认？需要审查代码吗还是确认功能？合格的标准是什么？如何着手？

摇曳的紫花地丁

个人感觉不需要，整个计算机化系统确认最终强调的只是数据完整性。所以做验证时一定要分清楚，计算机化不等同于计算机，但是凡涉及到使用计算机或PLC自动控制系统的却可能都需要做计算机确认，以确保使用过程中的数据完整性。

十万个为什么

作为一个用着盗版电脑系统的人，我表示压力很大啊。

月奴

我觉得没必要进行windows系统验证，这个都会了，我们还在药企上班？

鹤城

大呆子 发表于 2016-3-18 08:13
个人意见：千万不能把计算机系统验证还要验证计算机本身的软件，这完全是一个误导。尤其这个问题中是否要验 ...

验证不要搞得太复杂，Windows系统是计算机系统开发商验证的。

夜羽

计算机系统验证，个人觉得不需要，进行一下计算机硬件设备、软件确认就好了。

叶非

其实这个问题在GAMP5中有明确的定义。对于这类操作系统和办公软件，都是属于第一类和第二类的软件系统，并不需要做任何验证。

叶非

墨石 发表于 2016-3-18 08:10
windows系统类的软件确认项目：供应商，软件版本号，软件安装按照要求进行并安装在制定盘。如果有技术在进 ...

GAMP5里明确说了，对于操作系统和软件系统本身并不需要验证。只是你在做其他软件系统的IQ的时候，你需要确认你的软件安装环境，是安装的什么操作系统，但是对于操作系统安装在哪里，是不需要进行验证的。

叶非

邵帅 发表于 2016-3-18 08:24
同意

乱同意，打屁屁。

叶非

yuansoul 发表于 2016-3-18 09:40
反对。必须要做原代码确认。

同意反对！反对要做源代码！

墨石

uiofer 发表于 2016-3-18 10:37
GAMP5里明确说了，对于操作系统和软件系统本身并不需要验证。只是你在做其他软件系统的IQ的时候，你需要 ...

规范只是规范。安装在哪里是不要求，但是你们公司文件不要求吗？

叶非

墨石 发表于 2016-3-18 10:46
规范只是规范。安装在哪里是不要求，但是你们公司文件不要求吗？

这是两件事情，一个是IT管理的要求，一个是计算机系统的验证要求。

墨石

uiofer 发表于 2016-3-18 10:51
这是两件事情，一个是IT管理的要求，一个是计算机系统的验证要求。

你说的对。

yuansoul

oceanzhu 发表于 2016-3-18 10:08
那么求教，Windows系统该如何全面确认？需要审查代码吗还是确认功能？合格的标准是什么？如何着手？

1、 先联系比尔盖茨。

yuansoul

uiofer 发表于 2016-3-18 10:38
同意反对！反对要做源代码！

必须要做源代码。

lyf63

红茶. 发表于 2016-3-18 09:01
西雅图看样子是要去一趟了。

买光盘介质的，可能还要去三菱转一转。

那太好啦，工作之余还可观光一下好建议！

走姿派

有些人上蹿下跳，哗众取宠，是不是闲的没事干了？
某个东西要不要做验证是从风险角度考虑的，几亿几十亿人用的东西轮的到药厂来验证？
自己拿个盗版的装就行了。

芬FUN

越来越不明白计算机化系统验证要做啥项目了