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[其他] 水系统消毒时间小于验证的消毒周期可以吗

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药徒
发表于 2016-3-18 08:25:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统经验证消毒周期为30天,若连续生产时,可能完全按照消毒周期执行,会与生产发生冲突,这时,可以把水系统的消毒时间提前吗?消毒周期30天,可以在28天、27天,26天等时间段进行水系统消毒吗?有什么问题吗?
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药徒
发表于 2016-3-18 09:29:05 | 显示全部楼层
关键是看你们的SOP是怎么规定的。
有的SOP写“30天消毒一次”,坑人啊。
写成“不超过30天消毒一次”,多好阿。
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药徒
发表于 2016-3-18 08:26:29 | 显示全部楼层
提前有什么问题吗?
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药生
发表于 2016-3-18 08:28:41 | 显示全部楼层
请考虑极限,你每天消毒~,不会有人嫌弃你闲的没事儿做啊~没问题的
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药徒
发表于 2016-3-18 08:28:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 皇后 于 2016-4-30 10:38 编辑

提前没问题,你在操作规程上规定就行,我们规程就规定可以提前,但不能延后  
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大师
发表于 2016-3-18 08:37:09 | 显示全部楼层
可以呀,没问题呀
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发表于 2016-3-18 08:38:44 | 显示全部楼层
提前是没有问题的
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药生
发表于 2016-3-18 08:40:50 | 显示全部楼层
提前应该没有问题
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药徒
发表于 2016-3-18 08:43:10 | 显示全部楼层
周期通常是最长的时限,所以提前不应该存在问题。
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发表于 2016-3-18 08:44:26 | 显示全部楼层
提前没事,不要拖后了。还有在你SOP总做出验证周期不大于三十天的规定
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药徒
发表于 2016-3-18 08:49:10 | 显示全部楼层
提前没问题,延后不行。
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药徒
发表于 2016-3-18 08:54:42 | 显示全部楼层
提前是没有问题的,但是拖后需要额外确认的
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发表于 2016-3-18 09:03:50 | 显示全部楼层
当然可以。就像你一天最少得吃一顿饭才不会饿死。现在一天吃两顿当然更好了啊。
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药徒
发表于 2016-3-18 10:23:20 | 显示全部楼层
fang211033 发表于 2016-3-18 09:29
关键是看你们的SOP是怎么规定的。
有的SOP写“30天消毒一次”,坑人啊。
写成“不超过30天消毒一次”,多 ...

写成不超过30天可以,但是老外检查的时候还希望你更具体一点,比如说希望你确定在每个月的25号左右进行消毒
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药徒
发表于 2016-3-18 10:26:07 | 显示全部楼层
提前没有问题,但滞后就要有风评甚至再验证了
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药徒
发表于 2016-3-18 10:32:36 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-3-18 10:23
写成不超过30天可以,但是老外检查的时候还希望你更具体一点,比如说希望你确定在每个月的25号左右进行消 ...

能确定具体的时间,没问题的。
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药徒
发表于 2016-3-18 11:03:03 | 显示全部楼层
规定30天的消毒周期,系统验证的时的取样检测至少应该在6周左右,所以消毒周期定为30天时,应该是可以稍有偏差的,提前和延后在偏差允许范围内,应该是可以接受的。只要在SOP中明确规定,并通过验证支撑就行。一般可以提前,但不建议延后。
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药徒
发表于 2016-3-18 12:30:35 | 显示全部楼层
提前没问题,支持楼上的说法
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药徒
发表于 2016-3-18 12:35:07 | 显示全部楼层
冇问题。。。。
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药徒
发表于 2016-3-18 14:07:02 | 显示全部楼层
提前应该是没问题的,但是文件要有相关规定
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