一天2批，连续投料，批间是否必须洗罐和灭菌？

缘来就是你 · 发表于 2016-4-25 14:10:40

按清场要求，需要清洗。至于需不需要灭菌，需要用验证支撑，如果做了连续生产两批产品后再对罐子及管道进行灭菌，就可以不灭菌。

swylove1987 · 发表于 2016-4-25 14:14:49

需要清洗可以不灭菌但是需要在培养基模拟灌装试验中进行模拟

yzq091221 · 发表于 2016-4-26 12:40:28

为了安全，肯定是要清洗灭菌的，你不能保证你的上一批，还有上一次灭菌清洗的有效时间性间隔时间长的话，麻烦，会给专家抓尾巴的

太行雪松 · 发表于 2016-7-25 10:09:26

不同批次药品生产应该有隔离吧？

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:48:45

感谢蒲友分享。

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