新GMP难倒1/4药企中药企业成为被收证重灾区

ManagerChen · 发表于 2016-3-28 23:00:31

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难倒1/4药企新GMP力促行业洗牌　　长江商报消息湖北250家药企需新版GMP认证，重点饮片药企面对上千万投入却步。
“史上最严GMP”大限已至。
　　药品GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。我国2011年对制药企业提出新要求，药品生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间一律停止生产，被业界称之为“史上最严GMP”。

中药企业成为被“收证”重灾区
　　连日来，长江商报记者从多位业内人士处获悉，所有GMP认证权限今年开始将下放到各省。GMP认证将来逐步和生产许可相融合，也就是说，将来GMP认证可能会取消。
　　“史上最严GMP认证”一旦取消，是否意味“紧箍咒”不再约束药企，生产门槛也将降低？湖北一位不愿透露姓名的医药行业负责人感慨，以前药企可能通过GMP认证就算万事大吉了，但从近两年看，不定期的“飞行检查”更让企业担心，如果在生产中的任何一个环节发现问题，可能会被收回GMP证书。他认为，GMP实现了从认证制管理到监督管理转换。拿到“准生证”的药企，将面临新一轮的竞争。
　　的确，拿到GMP认证并非“一劳永逸”。长江商报记者在国家食药监总局网站上发现，全国各省市已分期通报被吊销GMP认证的公示。日前，《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》出炉，2015年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。而2014年全年的数字仅有50家，数量增长近两倍。

医药中人 · 发表于 2016-3-28 23:03:04

旧闻了

ManagerChen · 发表于 2016-3-28 23:14:06

医药中人发表于 2016-3-28 23:03
旧闻了

但是影响很大啊

syhorchid · 发表于 2016-3-28 23:58:57

GMP实现了从认证制管理到监督管理转换。

枫子 · 发表于 2016-3-29 00:19:48

GMP实现了从为认证而认证到常态符合GMP的转换

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-3-29 09:06:32

这样才让药企不敢乱来

过河的小马 · 发表于 2016-3-29 09:30:05

希望可以让制药行业换换，走向正轨

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-29 09:45:12

制药企业确实该好好的整顿整合一下了，要不以后还会出大事。中药企业成为重灾区也不一定是坏事，塞翁失马焉知非福，中药如果再由那些小作坊式的企业“胡编乱造”的持续乱下去的话，以后必将没落。只有留存一些有实力的企业，才肯能会带领中药有一个新的发展。

ManagerChen · 发表于 2016-3-29 15:40:35

搞个GMP检查，都要用洁净区专业摄像头了！！

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