研发qc与生产qc使用的文件是否应该分开？

独孤求虐0 · 发表于 2016-4-1 12:17:53

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目前在建立研发qc文件体系，包括HPLC GC等，生产qc文件体系尚未建立，这两个分析中心所用到的文件和记录是否应该分为两套来管理？还是一套就可以了？各有什么利弊？求指点！

zysx01234 · 发表于 2016-4-1 12:37:45

切。
只要在QC系统里面增加QR实验室管理文件就行，名义上也要归QC来管，只是他们仅作研发样品检测和非正规样品检测，检测记录可以简单一点，表格的编号形式仅供参考，R-QCXXX，R-QRXXX

hongwei2000 · 发表于 2016-4-1 12:38:51

操作规程类的可以公用
其他的建议分开

Sword · 发表于 2016-4-1 12:48:06

侧重点不一样，而且研发也不能像QC那样规定的太严格

北重楼 · 发表于 2016-4-1 12:56:37

仪器的操作使用维护是可以共用的，其他就分开吧

祁莉萍_P4B80 · 发表于 2016-4-1 13:17:56

有条件建议分开管理

情之殇 · 发表于 2016-4-1 15:03:23

分开吧，生产QC的文件内容比较固定，研发的变动就会比较大，分开会省点事吧，省的动不动就给找领导签字

ravenhigh · 发表于 2016-4-1 15:03:59

分开好，研发和生产规范不一样，思路也不一样

realhello · 发表于 2016-4-1 19:20:50

按经验来说，还是分开的好

baoxp · 发表于 2016-4-1 19:43:22

分开比较好，有些SOP可以共用，

独孤求虐0 · 发表于 2016-4-1 23:21:09

hongwei2000 发表于 2016-4-1 12:38
操作规程类的可以公用
其他的建议分开

谢谢回复，其他的是指哪些呢？记录？还是？

独孤求虐0 · 发表于 2016-4-1 23:23:26

谢谢大家的意见，那么哪些内容分开比较好呢？可否再具体一点？

hongwei2000 · 发表于 2016-4-3 11:29:58

独孤求虐0 发表于 2016-4-1 23:21
谢谢回复，其他的是指哪些呢？记录？还是？

例如流程类的、调查类的等等
自己界定好就可以
基本上研发比较灵活
QC要相对固定

gao7869 · 发表于 2016-4-3 21:23:26

想一下，部分分开好些。

独孤求虐0 · 发表于 2016-4-5 16:42:41

情之殇发表于 2016-4-1 15:03
分开吧，生产QC的文件内容比较固定，研发的变动就会比较大，分开会省点事吧，省的动不动就给找领导签字

除了调查部分分开，其他还有哪些分开比较好，可以具体点嘛？求指教！

情之殇 · 发表于 2016-4-6 08:10:37

独孤求虐0 发表于 2016-4-5 16:42
除了调查部分分开，其他还有哪些分开比较好，可以具体点嘛？求指教！

像文件的起草、审核、批准可以适当放宽，毕竟作为研发的文件经常修改是很正常的事情，如果都去找大领导签字也会很烦。记录模板的形式也应该适应研发的多变，可以便于修改、批注。文件调整后可以进行文件替换，只要有据可查应该也没有问题。

qsshen · 发表于 2016-4-6 09:24:08

如果是一个质控中心则不能分开，同一个仪器，同一件事情，不能采用两套管理规程。对于研发过程尚未能确定的东西，可以以草案形式先试行。

liteli · 发表于 2016-4-8 21:25:45

工作性质上不一样，建议分开管理。文件、设备也要分开

[日常管理] 研发qc与生产qc使用的文件是否应该分开？