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[方法验证及确认] 关于计算表格的验证

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药徒
发表于 2016-4-11 15:17:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南说要对计算的表格进行验证,采用手动计算和表格计算对比的方法确认表格中的公式计算的正确性。想问下,这个手动计算是怎么计算的?是用计算器计算的吗?是的化,使用的计算器需不需要验证呢?
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药士
发表于 2016-4-11 15:29:05 | 显示全部楼层
你真是神,计算器验证各鬼啊,如果按照这么推演下去,你干脆让国家计量局来出个证明算了。
表格验证,至少对外标法、内标法常用的公式举例一下就行了,反正这个也是应付的一种形式。
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药徒
发表于 2016-4-11 15:30:30 | 显示全部楼层
你这问题问得好,一般都用计算器,可是计算器又拿什么进行验证呢?

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手算,然后,不同人手算,然后求10个人的误差  详情 回复 发表于 2016-4-11 17:24
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药徒
发表于 2016-4-11 15:37:08 | 显示全部楼层
如果你确实想做计算器的东西,那就做个确认就对了嘛。就像,你不可能做计算机系统的时候,把微软的系统来做个验证三
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药徒
发表于 2016-4-11 15:50:54 | 显示全部楼层
进入了怪圈
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大师
发表于 2016-4-11 15:54:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-4-11 16:14 编辑

现在的大学生不会手算了?!
计算器需要确认

http://www.dxy.cn/bbs/topic/12854102

2009-11-4 验证方案中涉及到excel计算,是否需要对excel进行验证
http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=29577
2012-10-15 电子表格(Spreadsheet)的验证要点
http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=77410
2013-5-26 电子表格验证这样吗?
http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=86318




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药徒
发表于 2016-4-11 16:52:05 | 显示全部楼层
计算器能进行定制要求配置软件运算么?  不能的话你做个确认差不多了吧 你要真闲拿笔算也没人说你什么  你这有点钻牛角尖了 计算器最多算计算机化系统里面的2类吧
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药生
发表于 2016-4-11 17:24:46 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-4-11 15:30
你这问题问得好,一般都用计算器,可是计算器又拿什么进行验证呢?

手算,然后,不同人手算,然后求10个人的误差

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像求一个微积分,我还真算不了  详情 回复 发表于 2016-4-11 17:26
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药徒
发表于 2016-4-11 17:26:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-4-11 17:24
手算,然后,不同人手算,然后求10个人的误差

像求一个微积分,我还真算不了
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药徒
发表于 2016-4-11 18:02:49 | 显示全部楼层
哈哈~这个不用了,不是为了验证而验证
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药徒
发表于 2016-4-11 22:22:16 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药徒
发表于 2016-4-12 09:06:40 | 显示全部楼层
现在所有东西都进入了一个怪圈。药厂经历一次检查就多一对辅助记录,一个专家过来一个说法,要整改就得有相应的记录。计算机化一出来,各种各样的计算机的文件啊、验证啊就出来了!这些辅助记录和验证真的对产品质量等等有影响吗?
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药徒
发表于 2016-4-12 23:24:38 | 显示全部楼层
如果用电子表格计算,是需要对其中用到的典型计算进行验证的,并且最好把验证好的表格锁起来,仅留出输入数据的位置。如果要简单一点,就以表格为载体,所有计算都用科学计算器完成,并且计算公式和计算过程在原始记录中需要有所体现。供参考~
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药徒
发表于 2016-4-12 23:27:33 | 显示全部楼层
科学计算器的计算不需要验证,因为你的计算过程是你人操作的,把计算的过程体现在原始记录中就可以了
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发表于 2016-4-13 09:49:42 | 显示全部楼层
越来越不好做了
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发表于 2024-6-18 09:04:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 学习
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