空胶囊崩解终点问题，急急急！！！

沉默的骨头 · 发表于 2016-4-21 20:43:10

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哪位好心人，详细说说空胶囊崩解终点问题。15版药典:本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。（如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。）这句怎么理解

Maria2015 · 发表于 2016-4-21 21:34:16

你没有做过崩解实验吗？空胶囊做崩解的时候里面要灌装辅料，终点就是按照药典规定的那样判断

沉默的骨头 · 发表于 2016-4-22 07:21:06

Maria2015 发表于 2016-4-21 21:34
你没有做过崩解实验吗？空胶囊做崩解的时候里面要灌装辅料，终点就是按照药典规定的那样判断

我是说，如果有胶壳残留的碎片是不是崩解完成。也就是药典那句话怎么理解？还有我没做过。

Maria2015 · 发表于 2016-4-25 21:15:09

有一点点胶囊壳的残留碎片，也表示崩解完成

谢巍 · 发表于 2016-4-28 21:10:15

如果有少量破碎了沾在吊篮底部网格上面也算是崩解完全了，只要不是囊壳包裹着里面的辅料黏成一块就行，本身空心胶囊崩解时限标准就短，完全一点点残留都没有很少。至少我检验过的是这样的。

[药典/标准文件] 空胶囊崩解终点问题，急急急！！！