仪器搬迁校准

eyxlb · 发表于 2016-4-27 16:04:24

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请教蒲友一个问题：

一般QC仪器我们是通过定期校准进行使用判定，如果发生仪器搬迁从一个房间到另一个房间，是否需要重新校准？如果从一个厂区搬迁到另一个厂区是否需要重新校准？搬迁仪器执行什么程序？

hongwei2000 · 发表于 2016-4-27 16:09:30

根据不同情况进行分析
即使是天平
微量的和常量的也不同考虑

zysx01234 · 发表于 2016-4-27 16:11:46

本帖最后由 zysx01234 于 2016-4-27 16:16 编辑

看你们文件有没有规定了

4.1 迁移仪器或仪器用于新的用途需作转移，请填写《仪器转移申请审批表》，经QC经理或主管审批后，方可迁移。如果是大型仪器（气相色谱仪、液相色谱仪、红外分光光度仪、紫外分光光度仪、旋光等）的搬迁，搬迁后需要做相关项目的校验后方可投入使用。

这是我原先一个企业的规定

eyxlb · 发表于 2016-4-27 16:13:17

hongwei2000 发表于 2016-4-27 16:09
根据不同情况进行分析
即使是天平
微量的和常量的也不同考虑

请列举一个例子

BOBO1899 · 发表于 2016-4-27 16:33:11

大型仪器要做确认，不用做校准。

龙天寨 · 发表于 2016-4-27 16:57:16

如可以直接移动使用的不需要做确认，如果移动后需要做调试或组装的需要做确认；不知对否

liteli · 发表于 2016-4-27 19:05:10

必须重新校准，搬动设备有可能动到设备零件从而影响检验结果。
贵公司如果SOP规定，申请仪器转移表，经质量总监审批后，方可迁移。

药仙公子 · 发表于 2016-5-5 11:00:24

仪器搬迁过程涉及拆卸、重新安装，首先之前的安装验证就无效了，因为你重新安装了，二由于在拆卸、搬运过程、重新安装时有没有对仪器造成运行和性能方面的影响，所以运行、性能确认也是需要重新做的，当然你可以根据你的搬迁过程做一个详细的评估，通过合理的评估判断某些项目是不是可以不做，但理由需充分合理。所以我认为IQ、OQ、PQ（或PV）都需要做，只是做的内容可以根据具体情况评估而定

xgdxx · 发表于 2016-10-8 12:50:30

需要重新校准

[分析仪器] 仪器搬迁校准

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