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[风险管理] 大家眼中的风险评估是什么样的?

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药徒
发表于 2016-5-19 11:27:23 | 显示全部楼层
不赞你说的成风险控制措施最重要。首先你得识别出可能存在的风险,然后对各个风险点的危害程度进行评估,然后才是采取相应的措施来降低/控制风险;我认为整个过程是连贯的,所有环节都很重要。
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药生
发表于 2016-5-19 11:27:40 | 显示全部楼层
没有什么“最重要”的,里面的风险识别、采取的控制措施、S、P、D、RNP等等都很重要。
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药徒
发表于 2016-5-19 11:30:24 | 显示全部楼层
风险评估是一项很深的内容,做好了很有指导作用,做不好就是摆设。你可以从风险频次、危害性考虑,风险频次*危害性考虑=风险指示值,然后根据指示值大小,划定风险级别,低风险、中等风险、高风险,然后制定相应的适宜的措施,个人见解,仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-19 11:55:41 | 显示全部楼层
wangfuliyxm 发表于 2016-5-19 11:07
风险评估是先进行预测可能的风险,然后再采取措施。

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发表于 2016-5-19 12:44:12 | 显示全部楼层
风险评估最重要的考验一个企业对各GMP及质量属性和工艺参数的认识程度,一个风险评估基本就能看出整个企业的管理情况
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-19 12:50:16 | 显示全部楼层
wx_kCnC9ua3 发表于 2016-5-19 11:27
不赞你说的成风险控制措施最重要。首先你得识别出可能存在的风险,然后对各个风险点的危害程度进行评估,然 ...

我所说的最重要的是指在这个过程中,你的着重点,还有风险评估后的依据
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药徒
发表于 2016-5-19 12:54:23 | 显示全部楼层
风险识别最难。。。。必须要全面的知识和丰富的经验作为基础,所以我认为这块是精髓,风险分析后的控制措施也要给予你的风险识别~~
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药徒
发表于 2016-5-19 13:08:28 | 显示全部楼层
最关键的是要设计出恰当的“风险问题”,通过分析,找出有哪些可能的风险点,然后分析出造成该风险的“根本原因”,从而采取控制措施。
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药徒
发表于 2016-5-26 08:28:24 | 显示全部楼层
我觉得风险评估的每一步都很重要。
对于风险评级,虽然企业都会定一些标准,但因为很多时候并没有太多的数据支持,如发生的概率、可检测性,主观的因素还是比较多,所以对于不是特别擅长做评估的企业,建议取分不要太细,用高中低或3分制就好。
还有就是风险评分是在现有条件下的评分,不能脱离现实条件去做,否则就变成了同一个风险每个产品、每个企业评分都一样,失去了意义
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